药事管理与法规第一至三章.docVIP

药事管理与法规 第一章 绪论 教学目标 1、掌握药事及药事管理的概念。 2、熟悉药事管理的目的和意义。 3、了解药事管理的主要内容。 4、了解药事组织的分类和职能。 第一节 药事和药事管理 一、药事管理的概念 药事是药学事业的简称，泛指一切与药有关的事业。 药事是由药学若干机构或部门构成的一个完整的体系，包括药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药物研究机构、药学教育机构、药品监督管理机构及药学团体等。这些机构或部门既相互独立，又密切联系，彼此相互影响，共同促进整个药学事业的发展。 药事管理是指对药学事业的综合管理。它包括宏观药事管理和微观药事管理两个层面。 宏观药事管理，是以整个行业为对象的药事管理，通常指国家对药学事业的监督管理。国家依照宪法通过对药品立法，制定、颁布相应的法规、规章，督促各机构或部门执行；政府通过依法行政，加强对药品的研制、生产、经营、使用等环节的管理，以及对药品价格、药品广告的管理，严格质量监督，保证药品安全有效；对于药品研制、生产、经营、使用等环节中监督检查出现的问题，国家药品监督管理部门向社会通报结果，依法惩办违法者，加强药品监督管理。 微观药事管理，是以某一药事行为为对象的药事管理，通常指药事组织机构内部自身的管理，包括人员管理、财务管理、物资设备管理、药品质量管理以及药学信息管理等。 二、药事管理的目的和意义 药事管理是医药卫生事业管理的一个重要组