台灣生技新藥產業發展策略--肝病研發是個重點【精品】教材教学课件.pptVIP

台灣生技新藥產業發展策略--肝病研發是個重點 華肝基因公司 董事長 陳昌平醫師 台大醫學院畢業 美國核子醫學, 抗老醫學專家執照 美國加福醫學診斷中心 台灣生技產業有二個方向 本土性疾病 Such as Liver disease, NPC, oral cancer. 中草藥現代化 With special extraction, key compound, Animal study, human clinical trials 本土性疾病---肝病 A. 台灣是研究肝病的最佳環境－ 人才集中(研發、基礎醫學、臨床醫學)。 病人很多(15～20％B肝、2～4％C肝、GST 基因有50％不正常,食物中含黃麴毒素)。 地理環境(容易追蹤病情)。 B.肝病與中草藥現代化為主軸 1.肝病是台灣人的大病,也是許多生技公司所選定的市場,加上本土的不少民間配方都流傳對肝病有效,因此許多生技中心以此為研究的主軸。 2.許多中草藥對肝病有效的配方,在民間流行很久,但沒有統計的資料與追蹤資料,造成西醫師持著保留的意見。 3. 現代的生物科技在中草藥萃取有很大的突破,除了傳統水煮與噴粉的方式外,尚有酒精等溶劑的萃取。 中草藥現代化 4. 最新的還有超臨界的低溫萃取方法,以萃取重要成分。. 利用微生物例如益生菌或真菌植物,也可把中草藥酵素分解達到微小粒,以便腸道的吸收 5.並以組織培養、動物實驗來做一些研究,得到相當的效果。 6.台灣目前在學術界與產業界都有很多研究成果,並發表在重要期刊,然而這些生技公司面臨最大困難是無法開拓自己的行銷通路。 整合已研發的生技產品 生技公司的資本額都不高,沒有財力進行非正式或正式的臨床研究,導致這些產品沒有在醫藥界市場打開銷路 有計畫地整合這些已研發成的生技產品 ,配合學術界的認同與擬定人體實驗,把臨床資料整理發表,而讓醫學界能夠了解、接受進而推薦給病人使用,如此行銷通路自然暢通。 D. 整合肝病產品 1. 包含干擾素、中草藥的萃取物、已經有驗證的處方, 2. 這些配方移轉到大型醫院去做人體試驗,將成果發表於國際的論文專刊, 3. 可讓全世界知道這些配方的療效,進而認同使用這些產品給他們的病人。 a. 肝癌早期診斷檢測─ HCCR-1 Elisa Kit 肝癌是國人10大癌症死因排名第1位的疾病,目前的治療方法以外科手術治療最好。然而85﹪之肝癌在發現時已不能開刀,because early diagnosis is difficult. 華肝基因的HCCR-1診斷試劑是新的肝癌的特殊腫瘤抗原(Tumor Associated Antigen ,TAA)。 臨床實驗觀察,與正常人的控制組對照,在肝癌病人的血清HCCR-1是大大提高。它已被證明是理想的診斷與治療標靶。 華肝新的HCCR-1 ELISA 診斷試劑已被開發成功,並在韓國、中國、與美國進行臨床實驗。 AFP 與 HCCR-1的準確度比較 Conventional method HCCR-1 Kit Tumor marker Diagnostic accuracy Detection method Alpha- Fetoprotein (AFP) HCCR oncoprotein Early cancer 20﹪ Early cancer 92.5﹪ ELISA kit using blood ELISA kit using blood b. Liver Cancer Vaccine特異性肝癌疫苗 肝癌是國人10大癌症死因排名第1位的疾病 目前的治療方法以外科手術治療最好。然而85﹪之肝癌在發現時已不能開刀, 其他的放射線治療、化療效果並不佳。至於動脈栓塞以及酒精注射方法,對於小肝癌的效果不錯,但超過5公分者的大肝癌則效果不佳。 尋求新的治療方法是醫學界努力的目標。 Vector-Mediated Immunity Approach肝癌疫苗作用途徑 利用疫苗來刺激身體的免疫細胞(抗原表達細胞又叫樹突狀細胞),產生毒殺性的T細胞,及產生抗體的B細胞來殺死癌症細胞。 肝癌疫苗