中晚期胃癌治疗进展.ppt

谢谢大家 * * 1:1 * 晚期胃癌治疗随机研究： 顺铂+卡培他滨 vs 顺铂+卡培他滨+表柔比星 既往未曾化疗的晚期胃癌患者99例 R CX（顺铂 75mg/m2 iv，d1 ；卡培他滨 1000mg/m2 bid，d1-14；n=45）q3w ECX（表柔比星100 mg/m2 加CX，n=44 ） q3w 推荐二线化疗 推荐二线化疗 失败后 Yun et al. JCO 29:2011 (suppl 4; abstr 46) SOX（342） SP（343） 一线晚期胃癌 N＝685 R1:1 SOX (oral S-1 40 mg/m2 b.i.d. for 14 days plus oxaliplatin 100 mg/m2 iv on day 1, q3w) SP (oral S-1 40 mg/m2 b.i.d. for 21 days plus cisplatin 60 mg/m2iv on day 8, q5w) 主要研究终点：PFS J Clin Oncol 30: 2012 (suppl 34; abstr 60) III期研究： SOX VS SP 一线治疗晚期胃癌 SOX（335） SP（338） HR P PFS 5.5 m 5.4 m 1.004; 95% CI 0.840-1.199 -- RR 55.7% 52.2% -- 0.374 grade ≥ 3 AEs SOX（318） SP（324） 中性粒细胞减少 19.5% 41.5% 发热性中性粒细胞减少症 0.9% 6.9% 低钠血症 7.1% 15.2% 神经病变 4.4% 0% 相比SP方案，SOX方案疗效相当，神经病变相对较高，但血液学毒性明显降低， III期研究： SOX VS SP 一线治疗晚期胃癌 J Clin Oncol 30: 2012 (suppl 34; abstr 60) 维持治疗模式的探讨 一线治疗 胃癌治疗模式转变的思路——非小细胞肺癌与结直肠癌维持治疗的成功 确诊 CR PR SD PD PD 观察、等待 二线或后续 一线 确诊 CR PR SD PD PD 一线 维持治疗 二线或后续 晚期胃癌维持治疗II期研究：ML20312  X+ Paclitaxel → X 维持 研究终点: OS, TTP, ORR, 安全性 中位随访：16.2月 L Shen, et al. ASCO GI 2011 卡培他滨 既往未曾治疗的晚期胃癌患者 (n=195) Paclitaxel + 卡培他滨 (最多6个周期或毒性无法耐受) 进展或毒性无法耐受  （真正的中国人群数据） 入组与治疗： 从12/2006 到 4/2010, 入组195位患者 (ITT)。 45位患者在希罗达和紫杉醇治疗后，继续希罗达维持治疗（中位OS长于590天） 23位患者接受手术治疗（中位生存时间尚未达到） 疾病进展后，61位患者接受二线治疗，包括奥沙利铂/依立替康为基础的化疗、靶向治疗、局部治疗 ITT患者疗效： ORR: 33.3% ; PFS：208 天 (95% CI: 169.1-246.8) ；OS：456 天 (95%CI: 286.9-624.2). ?级毒性反应： 白细胞减少 (13.8%), 脱发(13.3%), 中性粒细胞减少 (8.2%), 乏力 (6.7%), 恶心/呕吐(5.1%), HFS (5.1%), 腹泻(3.6%), 神经毒性(3.1%), 肝功能异常 (2.6%), 没有治疗相关死亡发生。 本II期研究表明，TX-X作为晚期胃癌一线治疗方案显示了良好的疗效和耐受性，进一步III期研究正在进行中 晚期胃癌维持治疗II期研究：ML20312  X+ Paclitaxel → X 维持治疗研究结果 晚期胃癌化疗的优化——维持治疗 1. Murad, et al. Cancer 1993; 2. Vanhoefer, et al. JCO 2000;3. Ajani, et al. JCO 2010; 4. Van Cutsem, et al. JCO 2006 5. Dank, et al. Ann Oncol 2008; 6. Cunningham, et al. NEJM 2008;7. Kang, et al. Ann Oncol 2009; 8.Y. H. Kim , et al. ASCO GI 20119. L shen, et al. ASCO GI 2011 EOX6 XP7 ECX6 ECF6 DCF4 EOF6 IF5 CF4 FAMTX2 BSC1 月 C+S13