药事管理论文-我国麻精药品监管现状分析教案.docVIP

我国麻精药品监管现状分析 【摘要】 目的探讨如何更好的完善中国麻精药品的监管方法，通过调研和访谈，总结了我国麻精药品监管中存在的问题。结果与结论提出了完善立法、加强监管部门间的协调合作、加快信息平台建设实行动态监管、加大监督检查力度、严格准入制度规范流通秩序、加强人员教育培训和选拔等政策建议。 【关键字】 我国麻精药品监管现状、监管法规完善建议 【前言】 麻醉药品和精神药品（文中简称“麻精药品”）属于特殊管理药品：既有药品的医疗和科学价值，又有特殊的药理、生理作用使之易成瘾癖，一旦滥用，将严重危害人体健康乃至社会利益，因此各国政府都对其严格管制。我国2005年11月1日起实施的《麻醉药品和精神药品管理条例》（以下简称“《条例》”）对麻精药品的监管提出了更高的要求，SFDA也下发了系列配套文件，要求对其科研、生产、经营、使用和进出口等全过程实施动态监控，达到确保“一针、一片”流向可控的目标。因此，做好麻精药品监管工作是各级药品监管部门的重要任务。 １、我国麻精药品监管情况及区域性发展现状 我国的麻醉药品及精神药品生产经营基本上形成了适度竞争的产业格局。几年来，各省级食品药品监管部门按照国家局规定的布局严格审批区域性批发企业，并切实强化日常监管，麻精药品的经营秩序得到进一步规范，医疗需求得到有效保障。但是，在国家局组织开展的监督检查中也发现，部分区域性批发企