COP1.04A纠正措施与预防措施.doc

修订记录 版本 更改内容 日期 A 初版发行 2011年6月2日 编写 : 复核 : 职位 : 日期 : 2011年6月2日 审批 : 职位 : 总经理 : 2010年6月2日 如此印章不是红色 , 代表此文件不是受控文件 , 请使 _______________________ 文件控制印章 目的 本程序订立如何控制纠正措施及预防措施的过程。 范围 本程序适用于消除实际或潜在之不合格原因，对其情况作出相应之处理，防止其再发生。 2.1质量问题包括但不局限于以下各项 - 工程问题。 - 工序问题。 - 运作问题。 - 客户问题。 - 供货商问题。 内部或外间审核发现的不合格事项。 3. 参考文件 管理评审 ( COP 1.06) 内部审核 ( COP 1.05) 供货商管理 ( COP 1.08) 品质手册 4. 定义 不适用 5. 职责 5.1 当发现组织的管理体系内存在或潜在的问题时, 相应的部门负责人负责提出“纠正及预防措施要求”。 管理者代表负责确保纠正行动能如期执行, 并确保纠正措施与不合格的影响程度相适应。 5.3 采购部负责监察供应商“纠正及预防措施要求”的进度。 5.4 MR负责审核“纠正及预防措施要求”的执行。 6. 资历及培训要求 不适用 内容 纠正行动之提出 7.1.1 当发现严重质量问题时，必须采取措施消除不合格原因，任何部门负责人都可发出“纠正及预防措施要求”。 7.1.2 MR评审及加签“纠正及预防措施要求”。 7.1.3 相关部门负责人通过调查/分析，确定不合格原因，并研究预防方法及加以实施。 7.1.4 MR需与有关部门负责人商讨“纠正及预防措施要求”，寻求双方同意的纠正行动完成日期。 执行 7.2.1 相应的部门负责人需确保纠正行动能如期执行，及纠正措施与不合格的影响程度相适应。 7.2.2 如果纠正行动涉及更改程序或质量手册，更改事项需按COP1.01或质量手册注明的程序进行。 7.3 跟进 7.3.1 提出纠正行动的部门负责人负责跟进、并记录纠正措施之效果。 7.3.2 在承诺的完成日期到期后，MR审核有关纠正行动之有效性，对有效性之改进作出规范。对效果不明显或未如期完成的，MR需采取进一步行动。 7.3.3如果纠正行动如期完成，MR签署“纠正及预防措施要求”完结。 7.3.4 完结的“纠正及预防措施要求”副本需送往发出人及相关部门负责人。 7.4 预防措施之提出 7.4.1 各总门负责人均可于公司例会中与与会者讨论潜在的质量/技术/生产上之问题，讨论结果需记录于会议记录内。 7.4.2 如发现有系统运作潜在不合格原因，须确认措施消除之，以防止其发生，并依据本程序7.1-7.3处理。(预防措施应视潜在问题的影响作适当处理)。 记录 纠正及预防措施要求 附录 不适用 深圳旗瀚和力科技有限公司 COP 1.04 程序名称 :纠正措施与预防措施 版本：A 1/3页