弹性酶肠溶片(PPT-30).ppt

概述 ◆弹性酶(Elastase)是由胰脏提取或由微生物发酵产生的一种易溶解的弹性蛋白酶。它是由240个氨基酸组成的多肽，分子量为25900。它能阻止胆固醇的合成及促进胆固醇转化成胆酸、从而使血清TC水平下降。另外，它还有抗动脉粥样硬化及抗脂肪肝的作用。 ◆弹性酶在机体内可水解弹性蛋白、胶原蛋白和糖蛋白，具有参与血管壁弹性纤维蛋白代谢和维持血管弹性等重要功能，同时具有促进胆固醇代谢与排泄、激活脂蛋白脂酶等作用。 主要适应症 ◆本品临床上适用于Ⅱ和Ⅳ型高脂血症（尤其适用于Ⅱ型）、动脉粥样硬化、脂肪肝、糖尿病性肾病变等的治疗。其中，高脂血症为其临床上最主要的适应症。 用于高脂血症的临床研究及应用 ◆高脂血症是体内脂质代谢紊乱。主要表现为血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）和（或）低密度脂蛋白（LDL-ch）等增高，而高密度脂蛋白（HDL-ch）降低。血清TC升高，特别是LDL-ch升高及HDL-ch降低是冠心病的独立危险因素。研究已证明改善血脂代谢紊乱，可明显降低冠心病的发病率及死亡率。 ◆有文献报道了应用弹性酶治疗高脂血症179例的临床疗效，并与脂必妥进行了对比观察。治疗组179例，口服弹性酶300单位/次，每日3次；对照组50例，口服脂必妥1.05g/次，每日3次。疗程均为3个月。结果显示，弹性酶降低血脂的疗效优于脂必妥，二者差异有显著性（P0.01），且弹性酶尚有治疗脂肪肝、保护肾脏功能的作用。 ◆杨高韵报道了应用胰弹性酶胶囊治疗高脂血症122例的临床疗效，同时与口服烟酸肌醇酯和/或安妥明的疗效进行了对比观察。治疗3个月者105例，2个月者17例。对照组70例中单用烟酸肌醇酯47例，单用安妥明5例，二者合用18例，均为常规剂量，疗程2－3月。两组治疗前后均检查血脂。临床观察结果表明，弹性酶对高胆固醇血症、高甘油三酯血症及高β－脂蛋白血症患者均有明显的疗效， 与临床应用已久的烟酸肌醇酯和安妥明相比较，疗效大致相当。因此，弹性酶降低高脂血症患者的血脂疗效是令人满意的。另外，服用胰弹性酶期间，一般无副作用。 ◆动脉硬化患者及老年人体内的弹性酶活性明显低于青年人。而口服弹性酶，可平衡体内弹性酶－弹性酶抑制剂系统，参与血管壁弹性纤维蛋白的代谢，维持血管壁正常弹性，并具有广泛的脂质代谢作用；能降低TC、TG，升高HDL-ch，并使运往肝脏的脂肪减少，肝内脂肪输出增多，降低肝细胞内脂质堆积，以治疗脂肪肝。上述研究中观察的结果还表明：用药后尿蛋白及肾功能均有一定的改善，这可能与弹性酶改善高脂血症，抑制肾小球基底膜增厚有一定关系。 ◆有文献报道采用透明质酸酶及弹性酶联合治疗高脂血症及冠心病。治疗组每日口服弹性酶肠溶片3次，1片/次，同时静注透明质酸酶注射液，每次100－150 单位/kg。对照组停服扩冠、降脂、降压等药。结果为：与对照组相比，酶治疗组中全身性症状、心绞痛、心累、气短等均有明显好转，有显著性差异；治疗组高胆固醇和高脂血症的疗效显著，与对照组相比，也有显著性差异。结果表明：采用透明质酸酶和弹性酶两酶联合治疗冠心病及高脂血症，疗效突出。 用于糖尿病肾病的临床研究及应用 ◆有文献探讨了弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症及对早期糖尿病肾病的疗效。将84例非胰岛素依赖型糖尿病患者随机分为弹性酶组和脂必妥组。弹性酶组每次口服弹性酶900 单位，每日3次；脂必妥组每次口服脂必妥1.05 g，每日3次。疗程均为12周。比较2种药物对糖尿病高脂血症及微量蛋白尿的治疗效果。结果为： （结果为）TC、TG、HDLC在弹性酶组治疗6周末分别下降了10%、19%和上升了8%；脂必妥组6周末分别下降了11%、16%和上升了7%。尿蛋白排泄率在脂必妥组平均上升了2.4％，弹性酶组平均下降了25.7%。上述结果表明：弹性酶与脂必妥对糖尿病高脂血症均有非常显著的疗效，而对尿蛋白排泄率的影响弹性酶优于脂必妥。 ◆弹性酶增加脂蛋白脂肪酶（LPL）活性，且具有脂蛋白酶的作用，降低TG，促进TC的分解和代谢，阻止胆固醇在动脉壁沉积；还可直接参与调节和改善动脉壁和结缔组织中弹性蛋白的代谢，维持肾血管壁正常弹性，这些是其他降脂药所不具备的； ◆在抑制肾小球基底膜增厚的同时，还使血浆中内皮素明显降低，减少血管收缩因子内皮素Ⅰ的分泌，扩张血管，降低肾血流阻力，减少尿蛋白丢失。因此，在血压和血糖稳定控制状态时，弹性酶具有抑制糖尿病进展的作用。 ◆蛋白尿是糖尿病肾病最重要的临床表现，积极控制尿蛋白量可延缓糖尿病肾病进展为终末期肾衰的过程。分别应用国产的弹性酶和胰激肽原酶治疗临床糖尿病肾病期中有中小量尿蛋白及伴有高脂血症的患者，并对两药降低尿蛋白和血脂的疗效进行了观察比较。 ◆将93例有中小量尿蛋白患者（其中59例伴有高脂血症）随机分为两组， A组56例