经济法概论第九章_食品药品管理法教材教学课件.pptVIP

第九章 食品药品管理法 ;重要概念和术语;第一节 食品药品管理法概述 ;（二）药品的概念和范围 ;二、食品和药品的重要性 ;三、食品和药品立法概述 ;1984年9月20日，六届全国人大常委会审议通过了《药品管理法》，自1985年7月1日起正式施行。随着经济体制改革和对外开放进一步深入，药品研究、生产、流通、使用等方面出现了一系列新问题，药品监管体制也发生了重大变化。 2001年2月28日，九届全国人大常委会审议通过了新修订的《药品管理法》，就药品生产经营企业的管理、药剂药品管理、药品包装、价格和广告管理等内容作了规定。 2002年8月，国务院颁发了《药品管理法实施条例》，自2002年9月15日起施行 ;第二节 食品药品管理制度 ;;三、食品生产经营企业管理 ;四、药品管理体制 ;根据国务院2000年6月批转的《药品监督管理体制改革的方案》，省、自治区、直辖市人民政府设药品监督管理局，为同级人民政府的工作部门，主要职责是领导省以下的药品监督管理机构，履行法定的药品监督管理职能。地、市根据工作需要设置药品监督管理局，为省级政府药品监督管理局的直属机构；直辖市和较大的市所设的区以及药品监管任务重的县（市），根据工作需要，可设药品监督管理分局，为上一级药品监督管理机构的派出机构 ;五、药品生产经营企业管理 ;2．按质量管理规范生产 ;3．按药品标准生产 ;（二）药品经营企业管理 ;2．按质量管理规范经营 ;（三）药品价格管理 ;2．提供价格材料和信息 ;3．禁止商业贿赂 ;（四）药品广告管理 ;六、药品管理 ;（二）药品生产经营管理 ;（三）药品进口管理 ;（四）假药劣药管理 ;有下列情形之一的药品，按假药论处： （1）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的； （2）依法必须批准而未经批准生产、进口，或者依法必须检验而未经检验即销售的； （3）变质的； （4）被污染的； （5）使用依法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的； （6）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的 ;有下列情形之一的药品，按劣药论处： （1）未标明有效期或者更改有效期的； （2）不注明或者更改生产批号的； （3）超过有效期的； （4）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的； （5）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的； （6）其他不符合药品标准规定的 ;第三节 食品药品法律责任 ;二、药品法律责任 ;思考题