临床随机对照试验的统计分析医学教材教学课件.ppt

常用统计分析方法 ? * * 1）试验组与对照组疗前各指标的同质性比较 定量资料用 t 检验 定性资料用 ?2 检验, 或确切概率 等级资料用Wilcoxon检验 平行对照资料分析思路 * * 2）各指标疗前与疗后的比较 定量资料用配对 t 检验 定性资料用?2 检验或确切概率 等级资料用符号秩和检验 * * 3）各组各指标疗前与疗后差值的比较 定量资料用t检验 等级资料用Wilcoxon检验 * * 有效性评价举例(定量指标) 基线和不同访视点及其变化进行统计描述，计算例数、均数 、 标准差、中位数、最小值、最大值 协方差分析模型对评价指标变化进行组间比较，考虑基线、 分组、中心的作用,计算各组均数 、95% CI 各中心结果的一致性检验：模型中增加分组与中心交互项 对每组各指标治疗前后变化采用配对t检验比较 * * 评价某治疗糖尿病新药的有效性，采用随机、双盲双模拟、非劣效、多中心临床研究 整个试验过程历时18周，其中药物治疗16周 以16周测定的HbA1c 相对基线(0周)变化值作为主要疗效指标。 根据临床经验规定，如果试验组HbA1c不比阳性对照药差0.3，即可判定试验药有效 例 * * 1）