[医药]零售药店质量管理制度规范.doc

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[医药]零售药店质量管理制度规范

零售药店质量管理制度规范   (试行)    目? 录    1、药品进货和验收质量管理制度   2、药品陈列管理制度   3、药品销售及处方调配管理制度   5、药品养护检查管理制度   6、中药饮片购销管理制度   7、卫生和人员健康管理制度   8、服务质量管理规范   9、药品不良反应报告制度   10、不合格药品管理制度   11、质量管理工作检查考核制度   12、门店负责人岗位职责   13、质量负责人职责   14、营业员岗位职责   15、质量验收职责   16、养护检查职责 药品购进管理制度 1、目的:为加强药品购进环节的管理,保证经营合法、药品合格,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》。 3、范围:适用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人:药品购进人员 5、内容: 5.1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则, 严格执行药品购进程序,确保购进药品的合法性。 5.2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉,考察其履行合同的能力,必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证,签订质量保证协议,协议书应注明购销双方质量责任,并明确有效期。 5.3、采购药品应签订采购合同,明确质量条款。加强合同管理,建立合同档案。 5.4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。 5.5、分析销售,合理调整库存,优化药品结构。 5.6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。 5.7、购进药品应有合法票据,按规定做好购进记录,做到票、帐、货相符药品验收管理制度 1、目的:为把好进入药店药品质量关,保证购进药品数量准确、质量完好,防止不合格药品和假劣药品进入本药店,制定本制度。 2、依据:《药品经营质量管理规范》 3、范围:适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责人:药品验收员 5、内容: 5.1药品验收必须按照验收程序,由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款,对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.3药品验收应按规定比例抽取样品(贵重药品应逐件取样)。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。 5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。 5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收。 5.7验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质量负责人复查处理。 药品陈列管理制度 1.目的: 明确药品陈列要求,规范药品分类摆放。 2. 依据:《药品经营质量管理规范》。 3.范围:? 药品的陈列管理。 4.责任人:? 质量管理员、营业员。 5.内容 5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品,超过有效期的药品,不得陈列。 5.2零售药品应严格按药品的分类原则,按剂型或用途以及储存要求进行陈列,摆放应做到: 5.2.1药品与非药品必须分开,非药品设专柜陈列; 5.2.2内服药与外用药分开摆放,分柜陈列; 5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放; 5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放; 5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放,并有警示语,非处方药的货柜上应有醒目的专有标识; 5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。 5.3危险品不应陈列,如因需要必须陈列时,只能陈列代用品或空包装。 54药品陈列整齐,美观,类别标签放置准确,字迹清晰。 5.5药品陈列前,应按批号顺序摆放,掌握先进先出的原则。 药品销售管理制度 1.目的:? 规范门店的药品销售过程,保证售出药品质量,保证顾客用药安全有效。 2. 依据:《药品销售管理制度》 3.范围:? 药品的销售 4.责任人:? 驻店药师、营业员 5.内容 5.1凡从事药品零售工作的营业员,上岗前必须经过业务培训考核合格,同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查,取得健康证后方可上岗工作。 5.2认真执行价格政策,做到药品标价签齐全,填写准确、规范。 5.3营业员要正确介绍药品,不得虚假夸大和误导消费者。 5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后,将药品交与顾客。 5.5销售药品时,处方必须经驻店药师审核签章后,方可调配和出售。无医师开具的处方,不得销售处方药。 5.6做好各项台帐记录,字迹端正、准确、记录及时。 5.7药品销售不得采用有奖销售,附赠药品或礼品等销售方式。 药品处方调配制度 1.目的:? 认真贯彻执行药品分类管理的规定,严格控制处方药的销售管理,规范药品

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