irb_sop12修正案审查-和信治癌中心医院.pdfVIP

醫療財團法人和信治癌中心醫院人體試驗委員會 版 次：第6版 修正案審查 文件標號：IRB.SOP12 編修日期：2016/11/07 頁 次：第1頁共 4頁 和信治癌中心醫院人體試驗委員會修正案審查 1 目的：描述本委員會如何處理及進行研究計畫修正申請案之審查。 2 適用範圍：針對已通過本委員會審查但之後申請修正之研究計畫案。修正案 需經由本委員會審查及通過後才能執行。 3 人員權責 3.1 計畫主持人： 3.1.1備齊相關資料。 3.1.2回覆審核意見。 3.2 行政人員： 3.2.1檢查資料是否備齊。 3.2.2 執行資料初檢程序。 3.3 主任委員： 3.3.1 擔任或指派審查委員。 3.3.2 並核定審核結果。 3.4 審查委員： 3.4.1 應於時限內完成審核，並提報審核結果。 4 流程圖 步驟 程序