1. 绪论、实验设计PPT.ppt

科研设计 Study Design ;是否随机？保证A、B两组患者治疗前的各种特征相同。; 某研究者探讨银屑病与血型的关系，对64例银屑病患者进行血型分析，其中O型血30例、A型血17例，B型血17例，AB型血0例。研究者根据数据大小认为银屑病的发病与血型有明显的关系。; 辨析： 研究缺乏必要的对照组，无统计学结论的证实。 修改： 研究者应设立一个正常对照组，调查正常人群的血型分布情况，然后通过对正常对照组与银屑病患者的血型分布的统计学比较，来得出结论。;第一章 绪论;（一）实验性研究; 1. 动物实验(animal experiment) 以动物或动物、人的生物材料为研究对象 2. 临床试验(clinical trial) 以人为研究对象 3. 社区干预试验(community intervention study) 以人群为研究对象;*;*;社区干预试验; 如：调查上海市2011年40岁以上居民冠心病的患病率。 只能客观地观察研究对象，不施加任何干预措施，又称为调查（survey） 不能对研究对象随机分组 影响研究指标的因素无法控制(饮食、遗传);表1 实验设计与调查设计比较;1、科研选题 2、科研设计 3、具体实施（收集资料） 4、数据整理与统计分析 5、科研结论与科研报告 ; 科研设计就是针对课题制定的总体研究方案（protocol） 专业设计：确定课题的研究思路、技术路线与方法；是创新性的决定因素 统计设计：控制误差，改善实验有效性的关键因素;*;*;饲料;1. 处理因素(treatment factor);非处理因素;评价元参钩藤汤治疗高血压的效果：80名患者连服15天，血压值平均下降21mmHg。;处理因素的水平;确定处理因素时应注意的问题;2. 受试对象(study subject);受试对象的基本条件;评价某药物治疗感冒有效性和安全性的Ⅱ期临床试验;3. 实验效应(experimental effect);指标： 1. 客观指标（如实验室的生理、生化指标；易于标准化、量化；死亡、生存） 2. 主观指标：病人感觉、医生的定性判断 特异度高的指标不易受非处理因素干扰；灵敏性高的指标能将处理因素效应更好地显示出来 例如：评价某药治疗缺铁性贫血的效果（选用血清铁蛋白）;实验设计的目的：控制和减少非处理因素对处理效应的影响，控制试验误差。 应遵循的三个原则： 1.对照 (control) 2.重复 (replication) 3.随机化 (randomization);一、对照原则;常用的对照形式：;空白对照(black control);安慰剂对照(placebo control);实验对照(experimental control);标准对照(standard control);自身对照(self-control);历史对照(history control);二、重复原则;*;1.决定样本含量需考虑的因素;2.样本例数估计方法;3.公式法估计样本含量的参数;统计检验效能（power）;4.常见的样本量估计方法;1）样本均数与总体均数比较;2）两组样本均数比较; 例2-3 ;式中的 查表， ;proc power; twosamplemeans groupmeans = 10 | 15 stddev = 6.5 npergroup = . sides = 2 alpha = 0.05 power = 0.90; run; ;3)多个样本均数的比较;例2-4 ;proc power; onewayanova groupmeans = 12 | 14 | 10 stddev = 9 npergroup = . alpha = 0.05 power = 0.80; run;;4) 样本率与总体率的比较;例2-5 ;proc power; onesamplefreq test = z nullproportion = 0.7 proportion = 0.85 ntotal = . method = normal sides = 2 alpha = 0.05 power = 0.90; run;;5）两样本率比较的样本含量;例2-6 ;如;proc power; twosamplefreq groupproportions = 0.8 | 0.7 nullproportiondiff = 0 npergroup = . sides = 2 alpha = 0.05 power = 0.90; run;;6）多个样本率的比较;例2-7 拟评价3种药物治疗某病的效果，经预实验估