质量管理制度(单体零售)-应用文.docVIP

********有限公司质量文件 文件名称 有关业务和管理岗位的 编 号 文件类别 执行日期 起 草 人 审 阅 人 批 准 人 起草日期 审阅日期 批准日期 制定原因与依据 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《GSP认证现场检查评定标准》规定负责员工的教育、培训与考核工作的组织安排文件名称 编 号 文件类别 执行日期 起 草 人 审 阅 人 批 准 人 起草日期 审阅日期 批准日期 制定原因与依据 根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《GSP认证现场检查评定标准》规定1、目的：为加强药品进货管理，确保进货药品的质量，根据《药品管理法》和新修订的《药品经营质量管理规范》（国家局令第28号）等法律法规及有关规章制定。 2、范围： 进货管理。 3、责任人： 企业负责人、采购员。 4、内容： 1.药品采购必须严格遵守《药品管理法》及其实施条例、新修订《GSP》的规定，严禁从未取得《药品经营许可证》或《药品生产许可证》的企业采购药品。 2、采购人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学专业 技术职称。 3、采购药品应当符合以下要求： （1）确定供货单位的合法资格； （2）确定所购入药品的合法性； （3）核实供货单位销售人员的合法资格； （4）与供货单位签订质量保证协议。 4、采购中涉及的首营企业、首营品种，采购人员应当填写