3 第3节 国家的行业政策PPT.pptVIP

第一篇 功能性食品概论;§3.国家的行业政策;1996年之前中国保健品的发展状况;相关政策规定;1996年之后保健品的发展状况;保健食品标志;（1）保健食品应当符合的基本要求。;（2）申请审批的保健食品应当具备的条件和技术资料要求。;（3）保健食品的审批实行“两级审查”;2、保健食品的生产审查和管理制度;《保健食品良好生产规范》（GMP）;3、保健食品的标签、说明书及广告管理;4、进口保健食品的管理;申报进口保健食品需提交的材料;允许使用的保健品原料;二、药食两用动植物原料;三、食品新资源品种;四、卫生部允许使用的部分中草药; 健康食品（Health Foods） 营养食品（Nutritional Foods） 重组食品（Reform Foods） 功能食品（Functional Foods）; 在美国，此类产品称为“膳食补充剂”。美国政府先期于我国对此类产品进行立法管理，美国食品与药品管理局（FDA）于1994年颁布了《膳食补充剂健康与教育法令》，1997年又对此法令中有关膳食补充剂标签管理的内容进行了修改和补充。该法令要求膳食补充剂应是以维生素、矿物质、植物、氨基酸等原料生产加工的产品，而且，标明此类产品必须以片剂、硬（软）胶囊、粉状或液体，不能以“代餐”或“普通食品”形式出现。依照该法令，美国FDA 对膳食补充剂的管理主要包括安全审查、标签登记、生产管理等方面。该法令规定，对1994 年10 月15 日之前未曾在美国以普通食品或膳食补充剂形式上市的原料视作“新食品原料”，FDA 须对其进行安全性审查和批准，原料一经批准，任何产品均可使用。对于标签管理，该法令要求未经美国FDA 批准，膳食补充剂以及普通食品不得声称“保健作用”。如已有足够的科学研究证明此类原料或食品具有“保健作用”，其标签可以做出声称，但须在上市前通报FDA，而且必须在标签上注明：“本声称未经FDA 评价。本品不得用于诊断、治疗和预防疾病”。为了有效地对膳食补充剂实施管理，美国在国立卫生研究所内设置了“膳食补充剂办公室”负责对膳食补充剂的保健作用进行研究与论证，另外还成立了“膳食补充剂标签委员会”负责对标签提出管理要求。 ;日本的情况;我国保健食品的立法管理与???它国家的区别