2.1临床研究的基本设计要求2013.pptVIP

一、概述 随机化(randomization)是采用特殊手段，使总体或样本中每个个体发生某事件的概率均等。 随机抽样(random sampling):在抽样的过程中，采用随机化方法，使总体中所有对象都有同等的机会被抽中进入研究样本。 普查 抽样调查 随机分组(random allocating)：随机分配，指在研究样本确定后，进一步采用随机的方法，将研究对象以同等的机会分配进入实验组或对照组中。 简单随机分组 (simple Randomization) 简单随机化 区组随机化 分层随机化 原理 使每个受试对象进入两组的概率相等。 方法 随机数字表、旋转金属分币等。 缺点 当受试对象较少时，会出现两组人数 不均衡的现象。 注意 按入院先后顺序交替地将受试对象 分配到两组中，不属于随机化分组。 简单随机分组 (simple Randomization) 区组随机化 原理 根据受试对象进入试验的时间先后顺序，将全部病人分成含量相等的若干区组，再随机分配。 优点 克服单纯随机化分配时两组例数不平衡的缺点。 举例  将24例患者分配到A、B两组，先按时间顺序将病人分为含量为4的6个区组，每一区组4例患者的分配可