常用药品使用中的风险管理概要.pptVIP

太原市妇幼保健院 杨书程 1、静脉用头孢曲松和口服钙剂属不属于合并用药？ 2、头孢曲松和含钙溶液输液线和输液时间都不同属不属于合并用药？ 3、静脉用头孢曲松多长时间不能合用钙剂？ 头孢曲松钠使用注意事项 有报道使用本品时会出现胆囊超声图异常，这是由于头孢曲松钙盐沉积所致阴影，可能会误诊为胆囊结石。此阴影会随着本品治疗的结束或终止用药而消失。极少的情况下以上检查所见会伴有症状，有些病例甚至出现胆囊疾病。因此，一旦出现上述症状，应停用本品，建议进行保守的非手术治疗。 头孢曲松钙在肺和肾脏中沉积致死亡的病例此前已有描述，在某些病例中，头孢曲松与含钙溶液给药时间和输液线均不同。因此在使用头孢曲松后的48小时内，不得使用含钙溶液，反之亦然。 美国对此的说明 2009年4月14日，美国食品药品监督管理局（FDA）对头孢曲松的安全信息做出更新，强调在该药品处方信息的警告、用法用量、禁忌和临床药理部分的重要修改。 FDA再次强调了提出的以下建议：不能将头孢曲松与含钙溶液混合，如林格氏液、含钙的静脉营养液，因为会导致微粒的形成；尚无静脉注射头孢曲松与口服钙剂、肌肉注射头孢曲松与静脉或口服使用钙剂之间相互作用的相关研究。 1、奥硝唑氯化钠注射液 2、注射用氨溴索 3、维生素B6等 其它需要冲管的药物 掌握正确的冲管方法.doc 毒性增加 举例：唑啉+速尿 相互作用 头孢唑啉 副作用有对肾脏的损伤。 呋塞米（速尿） 具有肾毒性 两者在临床上如果联合应用，则可能增加患者的肾毒性，故避免两者联合用药。 其特定的发生条件： 按正常剂量与正常用法用药，在内容上排除了因药物滥用、超量误用、不按规定方法使用药品及质量问题等情况所引起的反应。 结合患者的自身情况为合理用药提供参考 （提示：发现不良反应时请及时上报！） 不良反应 说明书中的必看信息 按说明书要求储存条件储存是保证药效、避免发生用药风险的必要手段！ 储存 说明书中的必看信息 近今年，国家对药品上市后再评价的力度加大，很多说明书尤其是中药注射液说明书更新很快，我们需时刻关注说明书更新信息！ 更新时间 说明书中的必看信息 同样的还有硝呋太尔片、胶囊等 6 不 良 反 应 5 药物相 互 作 用 4 禁 忌 症 3 用 法 用 量 2 适 应 症 成 份 1 说明书中的必看信息 8 儿童用药 孕妇及哺乳期用药 7 说明书中的必看信息 9 储存条件 10 更新时间 不良反应损失控制 二 不可避风险转移 三 风险保留 四 说明书风险回避 一 损失控制：制定计划和采取措施降低损失的可能性或者是减少实际损失。 不良反应损失控制 二 2016年太原市医院不良反应报告情况 各国住院病人发生ADR的比率为： 。 其中 的患者因严重ADR而死亡。 在全世界死亡的病人中 的患者死于不合理用药； 在致死的ADR中有 在致残的ADR中有 是可以防止的； 是可以防止的； 是可以防止的。 10%? 20% 1/3 67%（2/3） 84%（21/25） 在危急生命的ADR中有 28%（7/25） 5% 必须了解 根据WHO统计，一个健全的国家药品不良反应 监测体系，每年收到的病例报告数量不应该低于 _____________份/百万人口。 200～400 不良反应损失控制 二 不可避风险转移 三 风险保留 四 说明书风险回避 一 风险转移：是指通过签订知情同意书等方式，将风险转移的行为，通过风险转移过程有时可大大降低医师的风险程度。 不可避风险转移 三 超说明书管理现状 指临床实际使用药品的适应症、给药方法或剂量不在具有法律效力的说明书之内的用法，包括年龄、给药剂量、适应人群、适应症、用药方法或给药途径与药品说明书中的用法不同的情况，又称超范围用药、药品未注册用药或药品说明书之外的用法。 超说明书管理现状 依据《中华人民共和国药品管理法》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理规定》，本院特制定：超药品说明书管理办法。 1、提供权威的文献数据； 2、经药事管理与药物治疗学委员会和伦理委员会审核同意； 3、使用时与患者签署《超药品说明书知情同意书》； 4、在超药品使用说明书用药处方上双签名； 5、药师严格依据《超药品说明书知情同意书》及以上规定调剂药品。 临床医生因医疗创新确实需要超说明书用药时 超说明书管理现状 我院口服中成药合理使用分析.doc * * 常用药品使用中的风险管理 风险认识 人类对风险的认识和掌握是一个漫长的过程 居安思危 防患于未然 风险管理 风险管理产生于20世纪初的