CN107340395-CN201710543451-一种检测降钙素原的免疫比浊试剂盒.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107340395 A (43)申请公布日 2017.11.10 (21)申请号 201710543451.3 (22)申请日 2017.07.05 (71)申请人 深圳开立生物医疗科技股份有限公 司 地址 518051 广东省深圳市南山区玉泉路 毅哲大厦4、5、8、9、10楼 (72)发明人 蒋玉林　刘兵　陈彬　陈智峰　 (74)专利代理机构 深圳市深佳知识产权代理事 务所(普通合伙) 44285 代理人 王仲凯 (51)Int.Cl. G01N 33/68(2006.01) G01N 33/543(2006.01) G01N 33/531(2006.01) G01N 21/51(2006.01) 权利要求书1页 说明书8页 附图3页 (54)发明名称 一种检测降钙素原的免疫比浊试剂盒 (57)摘要 本发明涉及医学免疫领域，特别涉及一种检 测降钙素原的免疫比浊试剂盒。该试剂盒包括试 剂R1和试剂R2；试剂R1由缓冲液、稳定剂、保护 剂、增凝剂、溶血剂和防腐剂组成；试剂R2由缓冲 液、稳定剂、保护剂、防腐剂、聚苯乙烯乳胶微球- 降钙素原抗体复合物组成；所述试剂R2中，聚苯 乙烯乳胶微球由80nm～150nm和150nm～400nm的 两种不同粒径的微球组成。试验表明本发明所述 试剂盒稳定性好，保存期长，可直接检测全血中 的PCT，检测的结果准确性高、灵敏度高、线性检 测范围宽。 A 5 9 3 0 4 3 7 0 1 N C CN 107340395 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种检测降钙素原的免疫比浊试剂盒，其特征在于，包括试剂R1和试剂R2； 所述试剂R1由缓冲液A和溶血剂组成；所述试剂R2由缓冲液B和聚苯乙烯乳胶微球-降 钙素原抗体复合物组成； 所述聚苯乙烯乳胶微球由80nm～150nm和150nm～400nm的两种不同粒径的微球组成。 2.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述降钙素原抗体与所述聚苯乙烯乳胶 微球通过共价偶联和物理吸附方式连接。 3.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述溶血剂为十二烷基三甲基氯化铵、 SDS、吐温80和曲拉通X-100中的一种或两者以上的混合物。 4.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述缓冲液A和所述缓冲液B独立选自 Tris-HCL缓冲液、PBS缓冲液、MOPS缓冲液、Hepes缓冲液和甘氨酸缓冲液中的一种或多种， pH为7.4-9.0。 5.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述降钙素原抗体选自羊抗人降钙素 原、鼠抗人降钙素原和兔抗人降钙素原中的一种或多种。 6.根据权利要求1所述的试剂盒，其特征在于，所述试剂R1还包括稳定剂A、保护剂A、防 腐剂A和增凝剂；所述试剂R2还包括稳定剂B、保护剂B和防腐剂B。 7.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述稳定剂A和稳定剂B独立选自NaCl、 KCl、Na SO 、KSO 、CaCl和EDTA中的一种或两者以上的混合物。 2 4 2 4 2 8.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述保护剂A和保护剂B独立选自牛血清 白蛋白、明胶和卵清蛋白中的一种或两者以上的混合物。 9.根据权利要求6所述的试剂盒，其特征在于，所述增凝剂选自PEG6000、PEG8000、 PEG20000、葡聚糖