CN107356755-CN201710612830-幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107356755 A (43)申请公布日 2017.11.17 (21)申请号 201710612830.3 (22)申请日 2017.07.25 (71)申请人 江斌 地址 330038 江西省南昌市红谷滩新区怡 园路888号6栋2单元502室 (72)发明人 江斌　 (51)Int.Cl. G01N 33/569(2006.01) G01N 33/558(2006.01) 权利要求书1页 说明书3页 附图1页 (54)发明名称 幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒 (57)摘要 本发明涉及医疗检测设备技术领域，具体涉 及幽门螺杆菌抗体胶体金检测试剂盒；一种幽门 螺杆菌抗体金检测试剂盒，包括胶体金检测试 纸、阴性样品、阳性样品，所述检测试纸包括底板 5，在所述底板5上依次粘贴有吸样垫、胶体金结 合垫、层析膜、取样垫；所述胶体金结合垫一端与 吸样垫搭接，另一端与层析膜的一端搭接，所述 层析膜的另一端与取样垫搭接；所述层析膜上设 置检测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有 纯化的高特异性鼠抗人 IgG 抗体 ；所述的质控 线C包被羊抗鼠 IgG 多克隆抗体；本发明试剂盒 性能良好，可用于临床检测，不需要任何特殊仪 A 器设备，检测成本低；试剂盒操作简便，不需要专 5 业人员操作。 5 7 6 5 3 7 0 1 N C CN 107356755 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，包括胶体金检测试纸、阴性样品、 阳性样品，所述检测试纸包括底板（5），在所述底板（5）上依次粘贴有吸样垫（1）、胶体金结 合垫（2）、层析膜（3）、取样垫（4）；所述胶体金结合垫（2）一端与吸样垫（1）搭接，另一端与层 析膜（3）的一端搭接，所述层析膜（3）的另一端与取样垫（4）搭接；所述层析膜（3）上设置检 测线T和质控线C；所述的检测线T上固相有纯化的高特异性鼠抗人  IgG 抗体  ；所述的质控 线C包被羊抗鼠  IgG  多克隆抗体。 2.一种螺杆菌抗体金检测试剂盒的制备方法，其特征在于  ：包括如下步骤  ： A、制备胶体金，取2%氯金酸溶液5ml，加1000ml超纯水，加热沸腾后，取1%柠檬酸三钠 17.5ml一次性迅速加入煮沸的氯金酸溶液中，继续加热至溶液由淡黄色转为蓝黑色最终变 为亮红色，颜色稳定后继续加热3分钟，室温冷却，补充失水至原体积； B、将步骤a中制得的胶体金标记幽门螺杆菌尿素酶 B 抗原获得免疫胶体金  ； C、采用喷金缓冲液稀释步骤b的免疫胶体金获得免疫胶体金溶液，用免疫胶体金溶液 喷涂于胶体金结合垫(2)； D、层析摸(3)的 检测线T包埋IgG 抗体，在质控线上包埋羊抗鼠  IgG； E、将吸样垫1、胶体金结合垫（2）、层析膜（3）、取样垫（4）依次粘贴在底板（5）上，切裁制 得检测试剂条，最后将检测试剂条装入塑料外壳。 3.根据权利要求1所述的幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，所述的检测线 T 距离硝酸纤维素膜的边缘 5-15mm。 4.根据权利要求1所述的幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，所述的质控线C 距离硝酸纤维素膜的边缘 8-16mm。 5.根据权利要求1所述的幽门螺杆菌抗体金检测试剂盒，其特征在于，所述的检测线 T 与质控线C距离为4-9mm。 2 2