CN107376001-CN201710605506-一种温敏性凝胶注射液的制备方法.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107376001 A (43)申请公布日 2017.11.24 (21)申请号 201710605506.9 (22)申请日 2017.07.24 (71)申请人 烟台仕鸿企业管理咨询有限公司 地址 264006 山东省烟台市开发区黑龙江 路1号内2号 (72)发明人 王磊　江征　陈荣　 (51)Int.Cl. A61L 24/04(2006.01) A61L 24/00(2006.01) A61L 24/02(2006.01) 权利要求书1页 说明书15页 (54)发明名称 一种温敏性凝胶注射液的制备方法 (57)摘要 本发明涉及注射剂无菌生产领域，特别涉及 一种应用于医疗程序中暂时闭塞腔管的含有泊 洛沙姆或泊洛沙姆和氯化钠的温敏性凝胶注射 液的制备方法。制备方法包括：将泊洛沙姆溶解 于注射用水，过滤除菌，得到稀溶液；将稀溶液采 用冷冻干燥的方法制备成冻干粉，用注射用水或 生理盐水溶解冻干粉制备凝胶中含有泊洛沙姆 质量百分比为10％ 30％，氯化钠质量百分比为 ~ 0％或0.9％的温敏性凝胶注射液。本发明解决了 温敏性凝胶注射液制备的难题。 A 1 0 0 6 7 3 7 0 1 N C CN 107376001 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种温敏性凝胶注射液的制备方法，其特征在于，包括： 将泊洛沙姆溶解于注射用水，过滤除菌，得到稀溶液，所述泊洛沙姆包括泊洛沙姆124、 泊洛沙姆188、泊洛沙姆237、泊洛沙姆338、泊洛沙姆407中的一种或几种； 将泊洛沙姆稀溶液采用冷冻干燥的方法制备成冻干粉； 用注射用水或生理盐水溶解冻干粉制备温敏性凝胶注射液。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述稀溶液中泊洛沙姆的质量百分比 为2% 6%。~ 3.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述稀溶液中泊洛沙姆的质量百分比 为3% 5%。~ 4.根据权利要求1至3中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述泊洛沙姆稀溶液采 用冷冻干燥的方法制备成冻干粉。 5.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述温敏性凝胶注射液 中泊洛沙姆的质量百分比为10% 30%。~ 6.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述温敏性凝胶注射液 中泊洛沙姆的质量百分比为15% 25%。~ 7.根据权利要求1至4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述温敏性凝胶注射液 中泊洛沙姆的质量百分比为20%。 8.根据权利要求1至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，用注射用水溶解冻干粉 制备温敏性凝胶注射液。 9.根据权利要求1至7中任一项所述的制备方法，其特征在于，用生理盐水溶解冻干粉 制备温敏性凝胶注射液。 10.根据权利要求1至9中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述溶解冻干粉制备凝 胶后还包括湿热灭菌的步骤。 2 2 CN 107376001 A 说　明　书 1/15页 一种温敏性凝胶注射液的制备方法 技术领域 [0001] 本发明涉及注射剂无菌生产领域，特别涉及一种应用于医疗程序中暂