CN107376030-CN201710676365-一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物球囊及其应用.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107376030 A (43)申请公布日 2017.11.24 (21)申请号 201710676365.X (22)申请日 2017.08.09 (71)申请人 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 地址 102200 北京市昌平区超前路37号7号 楼 (72)发明人 张毅　赵丽晓　赵轩铖　李京龙　 梁红梅　 (74)专利代理机构 北京品源专利代理有限公司 11332 代理人 巩克栋 (51)Int.Cl. A61L 29/08(2006.01) A61L 29/16(2006.01) A61M 31/00(2006.01) 权利要求书1页 说明书7页 附图1页 (54)发明名称 一种药物球囊的制备方法、制备得到的药物 球囊及其应用 (57)摘要 本发明提供一种药物球囊的制备方法、制备 得到的药物球囊及其应用，其特征在于，所述制 备方法包括以下步骤：将壳聚糖固化至球囊表 面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊；在得到的表 面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表 面具有药物涂层的球囊，对其进行表面溶剂化处 理，而后进行分瓣折装得到所述药物球囊。通过 本发明的制备方法制备的药物球囊的药物涂层 能够均匀牢固地结合在球囊表面，不易脱落，避 免在体内输送过程中药物被冲脱，减少了药物损 失，提高药物利用率，并且本发明的制备方法精 A 确、稳定、高效，适用于工业化规模生产，具有广 0 泛的应用前景。 3 0 6 7 3 7 0 1 N C CN 107376030 A 权　利　要　求　书 1/1 页 1.一种药物球囊的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括以下步骤： (1)将壳聚糖固化至球囊表面，得到表面修饰有壳聚糖的球囊； (2)在步骤(1)得到的表面修饰有壳聚糖的球囊上喷涂药物溶液，得到表面具有药物涂 层的球囊； (3)将步骤(2)得到的表面具有药物涂层的球囊进行表面溶剂化处理，而后进行分瓣折 装得到所述药物球囊。 2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述将壳聚糖固化至球囊表 面的方法为光固化法，优选利用紫外线进行光固化。 3.根据权利要求1或2所述的制备方法，其特征在于，步骤(1)所述壳聚糖的N-脱乙酰度 为55％以上，优选70％； 优选地，所述壳聚糖为未改性壳聚糖或改性壳聚糖； 优选地，所述改性壳聚糖为通过羟乙基化、羧甲基化或磺酸酯化中的任意一种或至少 两种改性方法改性的壳聚糖； 5 5 优选地，所述壳聚糖的分子量为2×10 -5 ×10 。 4.根据权利要求1-3中任一项所述的制备方法，其特征在于，步骤(2)所述药物溶液为 包含活性药物和载体的溶液； 优选地，所述活性药物为用于治疗血管再狭窄的抗内膜增生药物； 优选地，所述活性药物选自雷帕霉素、雷帕霉素衍生物或紫杉醇类药物中的任意一种 或至少两种的组合。 5.根据权利要求1-4中任一项所述的制备方法，其特征在于，所述载体含有氨基和/或 羟基； 优选地，所述载体的单个分子中含有氨基和/或羟基的数目为2个以上； 优选地，所述载体选自碘化钾、氯化钠、尿素、烟酰胺、乌拉坦、吐温80、甘露醇、山梨醇、 乳糖、半乳糖、葡甲胺、聚乙烯醇、聚乙烯亚胺或聚醚多元醇中的任意一种或至少两种的组 合。 6.根据权利要求1-5中