CN107308494-CN201710623512-一种注射用胶原蛋白、制备方法及填充剂.pdf

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107308494 A (43)申请公布日 2017.11.03 (21)申请号 201710623512.7 (22)申请日 2017.07.27 (71)申请人 北京华信佳音医疗科技发展有限责 任公司 地址 100070 北京市丰台区科学城中核路1 号院1号楼赛欧科园科技孵化中心306 室 (72)发明人 闫瑞国　张春红　富勇　 (74)专利代理机构 北京同辉知识产权代理事务 所(普通合伙) 11357 代理人 刘洪勋 (51)Int.Cl. A61L 27/24(2006.01) A61L 27/58(2006.01) 权利要求书1页 说明书6页 (54)发明名称 一种注射用胶原蛋白、制备方法及填充剂 (57)摘要 本发明公开了一种注射用胶原蛋白及其制 备方法，注射用胶原蛋白含有经过交联的胶原蛋 白颗粒，胶原蛋白颗粒均匀分散在磷酸盐缓冲液 中。可用于人体皮肤组织填充修复，包括去除皱 纹和修复凹陷性疤痕。可以注射到皱纹、凹陷性 疤痕、创伤性皮肤真皮中以及嘴唇等部位，以达 到填充、修复的目的。 A 4 9 4 8 0 3 7 0 1 N C CN 107308494 A 权　利　要　求　书 1/1页 1.一种注射用胶原蛋白，其特征在于，是用碳化二亚胺类交联剂对动物胶原蛋白进行 交联反应制备而成，所述碳化二亚胺类交联剂为1-(3-二甲氨基丙基)-3-乙基碳二亚胺盐 酸盐/N-羟基琥珀酰亚胺(EDC/NHS)。 2.根据权利要求1所述的注射用胶原蛋白，其特征在于，所述动物胶原蛋白为Ⅰ型胶原 蛋白和Ⅲ型胶原蛋白。 3.一种如权利要求1或2所述注射用胶原蛋白的制备方法，其特征在于，依次按照以下 步骤进行： (1)将动物胶原溶解于0.1％(v/v)的乙酸水溶液： (2)加入0.2mol/L磷酸氢二钠溶液调节pH至5.0，室温搅拌； (3)加入交联剂进行交联反应； (4)将产物离心、清洗去除交联剂；以及 (5)将清洗后的产物进行高压均质。 4.根据权利要求3所述的注射用胶原蛋白的制备方法，其特征在于，步骤(1)中溶解后 的胶原溶液中胶原浓度为10～100mg/mL。 5.根据权利要求3所述的注射用胶原蛋白的制备方法，其特征在于，步骤(2)中在室温 下的搅拌时间为1～3h。 6.根据权利要求3所述的注射用胶原蛋白的制备方法，其特征在于，步骤(3)中交联剂 加入量为0.1g/L～10g/L，交联反应的反应温度为20～30℃，反应时间为8～30h。 7.根据权利要求3所述的注射用胶原蛋白的制备方法，其特征在于，步骤(4)中清洗剂 为pH5～9、浓度为0.02mol/L的磷酸盐缓冲液。 8.一种注射用胶原蛋白填充剂，其特征在于，以权利要求1或2所述的注射用胶原蛋白 分散于缓冲液中制备而成。 9.根据权利要求8所述的注射用胶原蛋白填充剂，其特征在于，所述缓冲液为pH＝7.4 的磷酸氢二钠和磷酸二氢钠缓冲液，其中磷酸氢二钠的浓度为0.02mol/L，磷酸二氢钠的浓 度为0.02mol/L，所述缓冲液中还含有0.3％(w/v)的盐酸利多卡因。 10.根据权利要求8所述的注射用胶原蛋白填充剂，其特征在于，所述注射用胶原蛋白 填充剂中胶原蛋白的浓度为20mg/mL～70mg/mL。 2