CN107412754-CN201611022843-疫苗组合物.pdfVIP

(19)中华人民共和国国家知识产权局 (12)发明专利申请 (10)申请公布号 CN 107412754 A (43)申请公布日 2017.12.01 (21)申请号 201611022843.7 (51)Int.Cl. A61K 39/00(2006.01) (22)申请日 2010.12.08 A61P 35/00(2006.01) (30)优先权数据 61/289,083 2009.12.22 US (62)分案原申请数据 201080058432.8 2010.12.08 (71)申请人 塞尔德克斯医疗公司 地址 美国马萨诸塞州 (72)发明人 S S 阿梅德　J J 巴克利三世　 · · · · L M 勒维斯　B R 奥斯伯尔内　 · · · · S 辛哈　J M 索恩　F 扎曼　 · · · · (74)专利代理机构 北京市金杜律师事务所 11256 代理人 陈文平　黄海波 权利要求书3页 说明书55页 序列表1页 附图26页 (54)发明名称 疫苗组合物 (57)摘要 本公开内容涉及疫苗组合物，特别是KLH-肽 共轭物，以及制造这样的组合物的方法。本公开 内容还涉及使用本文描述的组合物减少异常细 胞生长的方法。 A 4 5 7 2 1 4 7 0 1 N C CN 107412754 A 权　利　要　求　书 1/3 页 1.一种包含KLH-肽共轭物、缓冲液、糖和表面活性剂的组合物，其中在所述KLH-肽共轭 物中共轭至KLH的肽包括EGFRvIII氨基酸序列。 2.根据权利要求1所述的组合物，其中所述缓冲液包括磷酸盐缓冲液。 3.根据权利要求2所述的组合物，其中所述缓冲液包括磷酸钾缓冲液。 4.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中所述缓冲液以5mM至30mM的浓度存 在。 5.根据权利要求1至3中任一项所述的组合物，其中存在的所述缓冲液的浓度为使得在 40℃下12周后，在所述组合物中的所述KLH-肽共轭物的浓度，以mg/mL测定，当与原始浓度 比较时改变了少于15％。 6.根据权利要求1所述的组合物，其中所述糖是二糖。 7.根据权利要求6所述的组合物，其中所述二糖是海藻糖，并且以45至150mg/mL的浓度 存在或以80至110mg每mg KLH-肽共轭物的量存在。 8.根据权利要求6所述的组合物，其中所述二糖是海藻糖并且存在的所述二糖的浓度 为使得在40℃下12周后，在所述组合物中的所述KLH-肽共轭物的浓度，以mg/mL测定，当与 原始浓度比较时改变了少于15％。 9.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂是聚山梨醇酯，并且以0.01至 0.3mg/mL的浓度存在或以0.01至0.3mg每mg KLH-肽共轭物的量存在。 10.根据权利要求1所述的组合物，其中所述表面活性剂是聚