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常用统计方法与男性实验室质控 广东省妇幼保健院 李兵 质量控制quality control（QC） 质量管理的一部分，致力于满足质量要求。 QC分类 内部质量控制(IQC)在实验室内部所进行的QC 外部质量评估(EQA)则是不同的实验室就同一样本进行检测并对所得结果进行评估。 EQA必要条件 得到普遍认可的标准方法以及形态、活力的标准定义在不同实验室得到推广应用。 测量误差的实质 任何测量都会有一定程度的误差，其大小描述为带上、下限的可信范围。上下限靠得很近就可视为精确测量，与真值的背离越小、结果就越准确。 误差有两种类型，即“随机误差”和“系统性误差”。 随机误差 random error 测量结果与在重复性条件下对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值之差。 不可消除、可降低 是由各种未知可变因素引起的，源于计数和加样的机会性差异所导致的精确度不足，此误差可通过同一技术员使用同一仪器进行重复测定来评测。 系统误差 systematic error 在重复性条件下，对同一被测量进行无限多次测量所得结果的平均值与被测量的真值之差。 可消除，应避免 由那些仅单向性改变结果的因素所引起，因此其所导致的结果背离不可能通过重复测量检测出来。常见于仪器和试剂引起的误差、方法误差以及操作误差。 常用术语 偏倚 bias 试验结果偏离可接受参考值的系统偏离（带有正负号）。 可报告范围 reportable range 在仪器、试剂盒或系统的测定响应之间的关系，显示是有效的期间内试验值范围。 不精密度 imprecision 一组重复测定结果的随机离散，其值由统计量定量表示为标准差或变异系数。 标准差 standard deviation 观察值或测定结果中不精密度的统计度量。变异性/离散的度量是总体方差的正平方根。反映变异程度。 标准差的特性 观测值间变异大，标准差也大，反之则小。 在计算标准差时，在各观测值加上或减去一个常数，其数值不变。 当每个观测值乘以或除以一个常数a，则所得的标准差是原来标准差的a倍或1/a倍。 在资料服从正态分布的条件下，资料中约有68.26%的观测值在平均数左右一倍标准差（±S）范围内；约有95.43%的观测值在平均数左右两倍标准差（±2S）范围内；约有99.73%的观测值在平均数左右三倍标准差（±3S）范围内。也就是说全距近似地等于6倍标准差，可用（全距/6）来粗略估计标准差。 变异系数 变异系数可以消除单位和（或）平均数不同对两个或多个资料变异程度比较的影响。 标准误Standard Error 即样本均数的标准差，是描述均数抽样分布地离散程度及衡量均数抽样误差大小的尺度。 全距range：一组数中最大和最小数之差 四分位数quartile：将数列等分为四部分的数 总体population：同质观察单位的全体 样本sample：从总体中抽取若干个观察单位 可信限(confidence interval， CI)表示在一定几率水平下，通过样本均数及标准误差估计的总体均数所在的可能范围。 平均数（mean ）是统计学中最常用的统计量，用来表明资料中各观测值相对集中较多的中心位置。 算术平均数（arithmetic mean） 中位数（median） 众数（mode）出现次数最多 几何平均数（geometric mean） 调和平均数（harmonic mean） 精子密度测量中的计量误差 如果计数了N个精子，取样的方差就是N 标准误为 百分误为100× 95％可信限约等于N±1.96 × 计数100个精子，标准误10(10％)，95％可信限为80～120。 计数200个精子，标准误14(7％)，95％可信限为172～228 要达到2.5％百分误的精确度，就必须计数1600个精子。 精子活力和形态测量中的计量误差 当把精子分成两个或两个以上类别时(如“正常或“不正常”形态，“前向性”或“非前向性”运动等)，每个类别里估测百分比(p)的标准误取决于真正的、但未知的百分率以及所计数的精子数(N)。其估测标准误为 计数100个精子且正常形态的实际百分率为20％，标准误4.0％，相应的95%可信限是12.29%～27.8％。 计数200个精子，标准误2.89%，95％可信限是14.5％～25.5％。 计数400个精子，标准误2.0%，95%可信限为16.1％～23.9％。 加大精子的检测数量当然可以降低计量误差。但有得必有失，得是提高统计精确度，而失足技术员可能因疲劳而丧失准确性。必须在两者之间把握好平衡。 精液分析中的其他误差 由同一技术员采用同一程序来重复分析有可能产生比单纯计量误差更大的结果变异，说明存在某些额外的随机误差 样本混匀不充分(常见于粘稠或凝集