内审员试题辅导.ppt

试题辅导 一、题型 ●选择题：40道/40分，主要为标准及内审， ●是非题：10道/10分，主要为标准及内审， ●判断题：10道/20分，提供审核发现来判标， 包括：判断符合/不符合/需观察及相关条款 ●简答题：3道/30分，包括建立过程模型及根 据标准条款写检查单。 二、各章要点 1、1～3章 ●贯标的目的：改进、预防缺陷、减少变差和 浪费。 ●标准剪裁的规定：仅允许剪裁第七章中的产 品设计部分。 ●产品设计责任： ●质量管理八原则：以顾客为关注焦点、领 导、全员、过程、系统、持续改进、决策、 互利。 2、第四章 ●文件受控范围及方法。 ●质量记录保存期。 ●特殊特性的符号要求。 ●顾客提供的工程规范控制要求。 ●程序文件的建立要求。 ●质量手册的内容要求。 3、第五章 ●管理评审的输入及输出要求。 ●质量负责人制度。 ●内部顾客代表的职责。 ●业务计划的要求及控制。 ●质量方针及质量目标的要求。 ●以顾客为关注焦点的应用要求。 4、第六章 ●设备及设施策划过程中现有操作有效性评价 ●人员培训范围及通过培训员工必须了解的 内容。 ●培训计划制定的依据。 5、第七章 ●产品设计的通用要求，设计工具、顾客输入 确定目标。 ●产品/工艺设计的输入及输出要求。 ●合同评审的范围，产品销售及制造可行性研究 ●小组开发产品的准备工作内容。 ●设备的预防性维护及预测性维护。 ●顾客财产的范围。 ●采购的要求：合法、采购文件、产品批准、 供方范围、供方绩效内容、供方体系开发等 ●内部实验室的控制要求。 ●作业准备验证的时机及方法。 ●作业指导书的要求：文件化、在现场。 ●FMEA的应用时机、类型及性质。 ●MSA的应用时机、对像及目的。 ●控制计划的内容、性质及作用。 ●标识及可追溯性的要求。 ●工装管理要求。 ●零缺陷抽样的要求。 6、第八章 ●SPC的应用要求，描述、培训、过程能力 分析等。 ●顾客滿意度测量的范围。 ●内审的要求，范围、频次、策划、类型及 目的。 ●不合格品的范围及控制方法。 ●检验的实施。 ●让步放行的控制。 ●改进的基本类型，持续改进、纠正预防措施 * * *