诊断的出境生物制品.pptVIP

特殊物品的卫生检疫 2011年5月 哈尔滨 特殊物品 是指通过携带、托运或者邮递入出境的,在传染病传播方面有特殊意义，需要特殊管理的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品,以及国家质量监督检验检疫总局动态公布的其它特殊物品名录。 一、特殊物品卫生检疫监管依据 从20世纪80年代开始，全世界已充分认识到特殊物品的市场流通对人类健康所带来的威胁，各国纷纷立法对特殊物品的生产和流通，特别是对特殊物品的进口进行了规范和限制。 如美国政府规定，凡是向美国市场提供血液及其制品的厂商必须经过食品药品管理局(FDA)注册，办理严格的审批手续。 中国也同样制定一系列法律法规对入出境特殊物品进行规范和限制： 一、特殊物品卫生检疫监管依据 1985.8.26，卫生部、海关总署关于禁止Ⅷ因子制剂等血液制品进口的通知 1986.12.2，《中华人民共和国国境卫生检疫法》，1989年其实施细则出台，该细则第十条规定：“入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液及其制品等特殊物品的携带人、托运人或者邮递人必须向卫生检疫机关申报并接受卫生检疫，未经卫生检疫机关许可，不准入境、出境。海关凭卫生检疫机关签发的特殊物品的审批单放行”。 一、特殊物品卫生检疫监管依据 2003.8，卫生部、质检总局《关于加强医用特殊物品出入境卫生检疫管理的通知》； 2005.10，质检总局《出