2018年特殊药品专项检查工作方案.docVIP

特殊药品专项检查工作方案 为加强特殊药品的监督管理，规范特殊药品生产、经营和使用行为，防止特殊药品流弊事件发生，贯彻落实全市禁毒工作会议精神，根据国务院《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例》等法规的相关规定，结合市局《2016年药品安全监管工作要点》和市禁毒委相关工作管理责任内容，制定本方案。 一、监督检查的范围 辖区内特殊药品生产、经营、使用单位。包括麻醉药品、精神药品（一类、二类）、蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒品的生产、经营及使用单位。 第二类精神药品生产企业：制药股份有限公司（盐酸曲马多注射液）。 麻醉药品及第一、二类精神药品定点批发企业：瓯越药业有限公司。 蛋白同化制剂及肽类激素批发企业：瓯越药业有限公司、兴吉吉盛药业有限公司、市益民药业有限公司、国药控股江汉药业有限公司、咸康药业有限公司。 特殊药品使用单位：各级医疗机构，包括市域内一、二、三级医疗机构，乡镇卫生院、所、室，血防、计生站（点）及个体医疗机构。 药品类易制毒品经营、使用单位：相关药品生产、经营企业。 二、监督检查的频次和内容nbsp;nbsp;nbsp; （一）第二类精神药品制剂生产企业每季度监督检查1次；麻醉药品及第一类、二类精神药品定点批发企业每季度检查1次；蛋白同化制剂、肽类激素类批发企业每半年检查1次；特殊药品零售经营和使用单位每年至少检查1次；药品类易制毒品经营、使