OQ方案(运行确认0628).docVIP

TEM-0025 颁布日期 运行确认方案 （参考VAL-2005） 运行确认 项目编号： 设备名称： 往复式切药机 序列号： 制造商: 江苏常熟市中药机械厂 型号： WQY240-1 设备编号： 2004171 生产线/地点 江苏常熟市南三环路斜桥 方案编号： OQ方案批准执行 部门 姓名 签字 日期 编制人 （打印） 年 月 日 审核人 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 年 月 日 批准人 年 月 日 目 录 1.过程描述 3 2.测试目的 3 3.可接受标准 / 准则 3 4.方法 3 5.结果 3 6.关键操作或工艺参数 3 7.结果评估 3 8.结论 4 过程描述 （1）对机器的转动部分、滑动部分实施注油润滑。 （2）按“开关”，以测试机器各部有无卡阻现象，并及时调整好。 （3））测试目的 空载情况下各操作按钮正确，各程序及功能正常，符合设计要求。可接受标准 / 准则））方法 4.1开机前按要求在各润滑位置加注润滑油； 4. 2检查刀片与出药口的间隙；应保持在0.2～0.5㎜之间；