薄荷脑滴丸的制备.doc

薄荷脑滴丸的制备 10药学 柴新兰 201010003 【摘要】 pill preparation Abstract：Objection control pill laboratory preparation of the operation. Methods: preparation of menthol pill hot melt process. Results: menthol round pills appearance, color and luster, no adhesion phenomenon, adhesion of the surface without condensate. Pill of weight variation limits are plus or minus 12%. Conclusion: pills miscible with different substrates can be achieved relative to the purpose of sustained-release or controlled release, and the drug is small, plus accessories less rapid onset, easy to save carrying. Key word: pill, hot melt process, weight variation limits 滴丸系指固体或液体药物与适宜的基质加热熔融后溶解、乳化或混悬于基质中，再滴入不相混溶、互不作用的冷凝液中，由于表面张力的作用，使液滴收缩成球状而制成的固体制剂。 组别 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 质量（g） 0.0582 0.0427 0.0531 0.0339 0.0420 0.0360 0.0375 0.0440 0.0495 0.0483 组别 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 质量（g） 0.0524 0.0513 0.0370 0.0416 0.0507 0.0390 0.0407 0.0408 0.0475 0.0440 每颗滴丸标示装量为0.03g以上至0.1g者装量差异限度为-12%—12%，已知平均每颗滴丸的重量为0.0428g，每颗滴丸与平均滴丸质量比较，超出重量差异限度的滴丸不得超出2颗，并不得有1丸超出差异限度1倍。检验结果超出重量差异限度的滴丸有0.0582g、0.0531g、0.0495g、0.0483g、0.0524g、0.0513g、0.0507g共7颗没有达标，并有0.0582g、0.0531g 2颗滴丸超出装量差异限度1倍。故不符合装量差异限度要求。 讨论 3.1 影响滴丸重量及形状的因素有哪些？ 滴制法所制的丸的重量和丸的形状与滴灌口径、熔融液温度、冷凝液的温度、上下温度差以及滴管距冷凝液面距离等因素均有关。在以一定条件下，滴管内径大则滴制的丸也大，反之则小。基质温度升高，使表面张力降低，则丸重减小，反之则大。故滴制过程中应保持温度恒定，以避免丸重差异。 3.2 滴丸为什么属于高效、速效制剂？如何选择滴丸的基质？ 因为滴制法制滴丸的过程，实际上是将固体分散体制成滴丸的形式，由于药物在载体基质中成为高度分散的状态，增加了药物的溶解度和溶出速度，可以提高生物利用度，产生快速的疗效，同时能减少剂量减低毒副作用，还可以使液态药物固体化而便于应用。滴丸剂所用的基质一般具备类似凝胶的不等温溶胶与凝胶的互变性，分为两大类：水溶性基质和脂溶性基质。 参考文献： 【1】王志萍.药剂学实验指导.第2版.广西：广西中医学院，2012