入世后药品领域的知 识 产 权保护课件.pptVIP

入世后药品领域的知识产权保护 入世后药品领域的知识产权保护 一. WTO及TRIPS协议 二.入世对医药行业提出的挑战 三.药品知识产权保护的法规及其协调 四.知识产权及专利制度的基本知识 五.中国药品专利保护的历史及实践 六.知识产权保护对企业发展的作用及意义 七.对企业加强知识产权保护的几点建议 一、WTO与TRIPS协议 世贸组织的建立： 《关税与贸易总协定》（关贸总协定）1948年1月1日起生效； 《建立世界贸易组织的协议》（世贸组织协议）1994年4月15日通过成立，并于1995年1月1日正式开始工作，是处理国家之间贸易规则的唯一机构。 一、WTO与TRIPS协议 世贸组织协议的主要内容： 协议16条：规定了世贸组织的结构、决策过程、 成员资格、加入和生效等内容。 4个附件：附件一是知识产权协议； 附件二是争端解决规则与程序； 附件三是贸易政策审议机制； 附件四是4个诸边协议。 目的： 使贸易尽可能自由流动; 作为贸易谈判的论坛； 解决涉及贸易的争端。 一、WTO与TRIPS协议 组织机构 （1）部长会议; （2）总理事会; （3）秘书处。 世界贸易组织和关贸总协定的主要差别 ①关贸总协定是临时生效，从来没有经过成员国的法律程序批准，也不是正规的国际组织；而世界贸易组织及其协议则是永久性的，既是正规的国际组织，且成员国也都履行法律程序批准了其协议。 世界贸易组织和关贸总协定的主要差别 ②世界贸易组织有“成员”，是一个正规的国际组织；而关贸总协定则只有“缔约方”，严格地讲只是一个法律文本。 ③关贸总协定只处理货物贸易；世贸组织还适应服务贸易和知识产权。 ④世贸组织解决争端的体制比关贸总协定更快更自动，其裁定是不能反对的。 TRIPS协议的诞生 1985年，以美国、瑞士为代表的发达国家提出应将知识产权列入多边谈判的议题，从而引发1986年开始的乌拉圭回合谈判，并于1991年通过TRIPS协议。 至此，知识产权与货物贸易和服务贸易一起，成为WTO三大支柱。 TRIPS协议的主要内容及原则： （1）国民待遇原则；(巴黎公约原则之一) （2）保护公共秩序、社会公德、公众健康原则； （3）专利地域性独立原则；(巴黎公约原则之一) （4）优先权原则；；(巴黎公约原则之一) （5）对权利合理限制原则；(防止权利滥用) （6）争端解决原则；(与贸易报复关联) （7）透明度原则；(便于监督,防止歧视) （8）对行政最终决定的司法审查和复审原则等。 二.入世对医药行业提出的挑战 －机遇： 享受最惠国待遇,便于中药和原料药出口； 贸易自由化,市场全球化,药价有望进一步降低。 －挑战： 承担义务,为国外企业和商家打开大门,竞争将更加激烈； 法律保护和市场监督将加强,行政保护手段将弱化，新药保护和中药品种保护面临挑战和考验。 二.入世对医药行业提出的挑战 企业的主要兴趣仍然是行政保护： （以最近调查的62家中药企业、401个品种为例） －中药品种保护 47家（76%） (48%) －新药保护 39家（63%） －专利保护 27家（44%） (32%) －商标保护 31家（50%） (87%) －商业秘密 (62%) 二.入世对医药行业提出的挑战 医药专利保护存在的问题 1.西药： －企业生产：97％以上为仿制品； －专利申请：83％来自国外。 2.中药 －洋中药抢滩中国： 目前，世界上已有124个国家建立了中医药机构，世界制药20强都在介入天然药市场，12个国家在华有中药专利申请。 2.中药－企业没有应对措施： 中药领域不注重创新，职务发明比例低，而且数量呈下降趋势。（比例也逐年下降） 2.中药－中药界放弃国外市场： 另外，中药行业很少申请国外专利。 PCT申请多数是复方 3.生物药： －国外上市144种,我国可生产21种,销售额前10名,我国生产8种,但多数为仿制品； －国内专利申请占总量45％左右,其中85-99年仅占25％。 医药知识产权保护的新进展 重要标志： 社会知识产权保护意识普遍加强 -国家领导人江泽民、朱镕基、吴邦国、温家宝等有多次指示； -政府、企业、社会团体纷纷举办入世及医药知识产权保护研讨会。 医药知识产权保护的新进展 重要标志： 政府加大科研及知识产权投入 -2002年全国科技工作十大任务之二; -国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”加大投资力度; -