抗結核藥物引起的審議案件為例.pptVIP

審查意見 用藥之正當性 個案因痰液抹片培養檢查確診為浸潤性肺結核而使用抗結核藥物治療後，導致高尿酸血症，而使用allopurinol治療。其所發生之毒性表皮壞死溶解症固與所使用藥物有關聯，惟依據衛生署疾病管制局編訂之「結合病診制指引」(2004年版) ：對於新診斷的傳染性病例，標準治療方式為加強期使用isoniazid、rifampicin、ethambutol及pyrazinamide治療2個月，繼續期停用pyrazinamide，再治療四個月，而本案例使用該藥物時間約為5個月，與前開診治指引及醫療常規不符。 另依據病歷所載，個案於94年1月17日及同年1月24日就醫時，已有皮膚病變情形，卻未遵醫囑入院治療，喪失即早治療之時機。 綜合結論 依據藥害救濟法第13條第1款：「有事實足以認定藥害之產生應由藥害受害人、藥物製造業者或輸入業者、醫師或其他之人負其責任，不得申請藥害救濟」，故不符藥害救濟之要件。 案例分析—Anti-TB drugs(2) 本案注意事項： PZA使用期間已超過2個月後，出現「高尿酸血症」時，應先考慮停藥。 另94.04.01衛署藥字第0940310334號已公告統一allopurinol適應症為：『痛風症、痛風性關節炎、尿酸結石、癌症或經化學治療產生之高尿酸血症』 ?當為無症狀之高尿酸血症時，應謹慎使用allopurinol。 ※(因使用P