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保健食品广告审查(幻灯片)PPT
保健功能及相对应适宜人群、不适宜人群,在《保健食品申报与审评补充规定(试行)》有明确规定。保健功能共28种。 ※保健功能及相对应的适宜人群、不适宜人群表 四、保健食品广告发布申请条件 (一)、审查范围 1、海南省内企业生产的保健食品。 2、海南省内进口保健品代理机构总代理的保健食品。 四、保健食品广告发布申请条件 (二)申办单位 1、保健食品生产企业、进口药品代理机构。 2、受保健食品生产企业委托代为办理广告的经营企业或广告经营单位。 (三)申请资料 1、《保健食品广告审查表》一式五份。 2、与发布内容一致的样稿(样片、样带)和电子化文件;申办人通过国家食品药品监督管理局网站()下载“保健食品广告申请系统”,按要求填报。为避免混淆,在报送广告申请时,应一个广告申请对应一个电子版文件,且该电子版文件名称应体现所对应的广告申请。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (4)用公众难以理解的专业化术语、神秘化语言、表示科技含量的语言等描述该产品的作用特征和机理; (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (5)利用和出现国家机关及其事业单位、医疗机构、学术机构、行业组织的名义和形象,或者以专家、医务人员和消费者的名义和形象为产品功效作证明。 如:?“富硒灵芝宝”,其保健功能为“增强免疫力、辅助抑制肿瘤”。而广告宣称“肿瘤患者首选的抑制肿瘤产品”,“诊断时医生说只能活15天左右,后来服用富硒灵芝宝6个疗程,上医院检查,肿瘤没有了,如今两年过去了,身体一直很好”,“查出结肠肿瘤后85天开始服用富硒灵芝宝,240天再次复查,我的病就这样好了”,“总有效率高达91.4%”等。该产品不但是以保健食品冒充药品进行宣传,宣称对疾病具有治疗作用;而且广告中含有大量不科学地表示产品功效的断言和保证,并以消费者的名义为产品功效作证明,严重欺骗和误导消费者。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (6)含有无法证实的所谓“科学或研究发现”、“实验或数据证明”等方面的内容 (7)夸大保健食品功效或扩大适宜人群范围,明示或者暗示适合所有症状及所有人群; (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (8)含有与药品相混淆的用语,直接或者间接地宣传治疗作用,或者借助宣传某些成分的作用明示或者暗示该保健食品具有疾病治疗的作用。 如:“中科牌灵芝孢子油软胶囊”(卫食健字〔2000〕第0642号),其批准的保健功能为“免疫调节、对化学性肝损伤有辅助保护作用”。该产品广告宣称“肿瘤患者一定要选择中科孢子油-科学抗肿瘤、该产品有效目标成分含量高,抑制肿瘤率更高”等,以保健食品冒充药品进行宣传并声称对疾病具有治疗作用,含有不科学地表示产品功效的断言和保证,严重欺骗和误导消费者。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (9)与其他保健食品或者药品、医疗器械等产品进行对比,贬低其它产品; (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (10)利用封建迷信进行保健食品宣传的; (11)宣称产品为祖传秘方; (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (12)含有无效退款、保险公司保险等内容的; 如:”衍年蓇晶牌保元津片”广告中宣称的“诚信炸弹”、“一盒无效,全额退款”、“效果全面,迅速”、“极理想,极好”等内容含有承诺和绝对化用语。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (13)含有“安全”、“无毒副作用”、“无依赖”等承诺的; (14)含有最新技术、最高科学、最先进制法等绝对化的用语和表述的; (15)声称或者暗示保健食品为正常生活或者治疗病症所必需; (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 (16)含有有效率、治愈率、评比、获奖等综合评价内容的; (17)直接或者间接怂恿任意、过量使用保健食品的。 其他广告 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 第九条 不得以新闻报道等形式发布保健食品广告。 第十条 保健食品广告必须标明保健食品产品名称、保健食品批准文号、保健食品广告批准文号、保健食品标识、保健食品不适宜人群。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 第十一条 保健食品广告中必须说明或者标明“本品不能代替药物”的忠告语;电视广告中保健食品标识和忠告语必须始终出现。 ★处方药:“本广告仅供医学药学专业人士阅读” ★非处方药:“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用” (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 第十三条中规定审查批准的《保健食品广告审查表》报国家食品药品监督管理局备案。 (二)《保健食品广告审查暂行规定》的有关条款 第十四条 保健食品广告批准文号有效期为一年。 保健食品广告批准文号有效期届满,申请人需要继续发布广告的,应当依照本规定向省、自治区、直辖市
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