假药劣药管理PPT.pptVIP

药品管理法-假药劣药管理 ;六、假药、劣药管理;2、按假药论处;3、劣药;4、按劣药论处;（２）生产、销售劣药（75）： ①没收假药和违法所得，没收生产材料、设备； ②并处违法药品货值一倍以上三倍以下罚款： ③责令停产、停业整顿； ④吊销“三证”，撤销药品批准证明文件； ⑤直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。;（3）运输、保管、仓储假劣药者（77）： ①没收全部运输、保管、仓储； ②并处违法收入50%以上三倍以下罚款：;刑法第一百四十一条：;刑法第一百四十二条;实施条例：;同仁清肺胶囊 盗用已有药品批准文号案;同仁清肺胶囊的宣传;标示研制单位名称：“中国中医药疑难病研究中心”，标示批准文号：“国药准字。经核实， 为贵州健兴药业有限公司生产的“肺力咳胶囊”的批准文号。;认定事实;依据;处罚;本源牌威浪胶囊添加他达拉非案;非法销售添加产品案;认定依据;相关法律依据;处罚;玉盘消渴片案例;宣传;经检查发现，送检批号20060802两个批次的“玉盘消渴片”均被检测出了非法添加的西药成分——格列本脲和盐酸苯乙双胍。 ;认定依据;相关法律依据;处罚;假冒名牌药品处罚案 ;某药品监督管理局即对该乳膏进行了抽样检验，并将样品寄至西安杨森制药有限公司质量部进行确认。 经检验，结果符合规定。但西安杨森制药公司质量部确认该乳膏为假冒产品。;相关法律依据;中华人民共和国药品管理法实施条例;医院配制“咳喘一扫净”案;宣传;宣传;认定依据;案例分析：;2、未取得制剂批准文号。《药品管理法》第二十五条规定：医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。某中医门诊部擅自分装的“转阴排毒丸”未经批准，属于药品管理法第四十八条的假药。 ;本案行为;处理结论：;刑法第一百四十一条：;刺五加注射液;刺五加这味中药在中国应用历史很久，有平补肝肾、益精壮骨的功效，可用于肝肾不足所致的短暂性脑缺血发作、脑动脉硬化、脑血栓形成、脑栓塞等，亦可用于冠心病、心绞痛合并神经衰弱和更年期综合征等症。;将刺五加制成注射液来使用却时间不长，而药材的使用剂型从口服片剂到静脉注射会有很大的不同。这种药品的说明书所给出的应用指征让临床医生很难掌握。临床医生面对明确西医诊断的患者却很难判断他们的疾病是由于“肝肾不足”引起的，因为在医学理论上缺乏“肝肾不足”的客观指标，于是临床医生也只能是按照西医病名来应用中药，这种用药的后果就必然存在药品的安全风险。 ;认定依据;处罚;刑法处罚：