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如何做好变化点管理 一：变化点管理定义 1.1:什么是变化点 变化点是指通常状态变为另外的状态，如设备和夹具的交换、作业者的交替、换模变更等，常说的4M变化点是指人（Man）、机械和设备（Machine）、物（Material）、方法（Method）。 1.2：什么是变化点管理 变化点发生前与发生时所采取的相应活动。主要包括：良品条件的确认、品质的确认、后工程的确认。 1.3：变化点管理的意义 防止出现批量质量问题；加强可追溯性，有利于产品出现问题时的分析对策；有利于对有质量问题的产品流入市场后的处置；有利于加强对各环节的质量控制、质量改进，不断改进过程及产品质量。 二：如何做好变化点管理（5方面） 2.1：常态的确认 变化是相对而言，必须有一个基准作为参考。生产一个合格产品需要什么设备，什么工装夹具，设备参数怎么设置，员工如何作业，如何检验等这些都应该有明确规定。 浙江鼎立实业有限公司书面形式确定的内容主要有： 工程品质管理表：主要内容包括加工流程、质量特性、制造条件管理等。 2）员工作业指导书：主要内容包括制造管理条件、质量要点、作业内容步骤等。 3）制造条件设定基准书：主要内容包括设备加工参数、品质注意事项、材料等。 4）产品检验标准（包括外协件、采购件、自制零部件、成品） 2.2：员工培训 员工培训主要包括4个方面： 1）变化点理论培训：什么是变化点、什么是变化点管理、变化点管理的意义等。 2）变化点处理流程培训：发现变化点后如何处置。 3）常态的培训：生产一个合格产品所需的加工条件，作业指导书，质量要求等。 4）常见4M变化点举例： 人的变化 设备的变化 物的变化 方法的变化 2.3：规范处理流程 变化点可分： 1）可预先掌握的变化点：新客户开始订货时、老客户要求定新产品、产品设计变更、产品生产数量等。 2）不能预先掌握的变化点：设备不能正常运转、作业人员身体不适、作业过程中材料异常、终检时产品异常、工装夹具难使用等。 因此，对不同类型的变化点要有相应的处理流程： 1）能预先掌握的变化点（从上至下的管理方式） 2）不能预先掌握的变化点（从下至上的管理方式） 2.4：明确管理要点及责任人 能预先掌握的变化点 1）确定管理项目及其具体的管理要求（责任人：管理者） 事先设计出对每一种变化点进行管理的要求、管理的方式及变化信息传递的流程，并设计记录表格、变更通知等的形式。 2）对执行人员进行指示（责任人：管理者） 通知到所涉及到得所有人员，要求执行人员对管理项目及具体要求彻底明白为止。 3）按要求实施并对产品质量进行检查（责任人：执行人） 4）监督检查（责任人：管理者） 针对规定事项，对执行情况进行监督，并对产品质量进行抽查确认。 不能预先掌握的变化点 1）确认变化点（责任人：作业人员） 从安全、质量的观点出发，在现场对变化点的内容进行确认，对产品进行抽查，确认其质量，将时间、内容进行记录。 2)报告（责任人：作业人员） 发现变化点后立即向上级或相关人员（如检验员）汇报，向相关的过程或工序传达信息。 3）检查分析（责任人：管理者） 坚持三现原则（现场、现物、现实），从5M1E六方面进行全面的分析、验证，确认主要的、关键的因素。 对工艺进行验证：是否按照工艺要求进行执行； 对不良品进行确认：确认不良品的具体情况及严重程度，下道工序产品质量如何？库存品质量如何？已经发货品质量如何？类似品质量如何？ 对照相关的工艺/控制规定要求，从从5M1E六方面进行全面的分析、验证，并从发生原因和流出原因两方面进行分析。 4）对策措施（责任人：管理者） 通过确认、检查发现不良时，对不良品（包括流出与不溜出的不良品）迅速采取行动； 针对分析出的原因，制定相应的对策措施计划，制定的对策必须有对策责任人和对策完成时间； 过程不稳定时和能力不足时，必须适当的控制过程输出，必要时进行100%的全检或增加检验的频次和样本。 5）效果确认（责任人：管理者） 不良品是否都已经进行纠正； 对策措施计划是否均已执行，措施是否有效，对策措施效果欠佳时需进一步采取措施；相关的对策措施是否体现在体系管理文件中。 2.5：运用看板 通过运用看板使变化点发生状态和针对其采取的活动目视化。变化点管理看板项目：4M变化点管理标准、人员配置表、处理流程、每日变化点记录等。 管理者 确认效果 管理者 采取措施 管理