制药基本标准操作程序SOP的参考范本.pdf

製藥基本標準操作程序 （SOP）的參考範本 S O P 主辦機構： 執行機構： 中小企業發展支援基金撥款資助： 香港中藥學會有限公司 製藥基本標準操作程序 （SOP）的參考範本 香港中藥學會有限公司 鳴謝 支持機構（排名不分先後） 現代化中醫藥國際協會 香港藥行商會 香港中醫藥膳專業學會 香港中成藥商會 香港中藥從業員協會 香港中藥聯商會 香港南北藥材行以義堂商會 香港參茸藥材寶壽堂商會 國際中醫中藥總會 港九中華藥業商會有限公司 溫馨提示：（任何與設備有關的SOP 由於設備的不同，其SOP 聯合出版 也會產生較大差異，本書所列出與設備操作有關的SOP 僅供參 考，各企業需根據衛生署的要求及自身設備情況做相應調整。） 香港中藥學會 香港生產力促進局 © 2016香港中藥學會 聲明 編輯 本指南是「加強香港中成藥製造商 香港生產力促進局 對最新藥品生產管理和質量控制規範的 香港九龍達之路78號 認知及應用」計劃的項目成果之一，此計 生產力大樓 劃由香港特別行政區工業貿易署「中小企業 發展支援基金」撥款資助，由香港中藥學會申 請資助，並由香港生產力促進局負責執行。 本指南/活動只屬參考性質。本指南的出版 者及本項目的相關機構已盡力確保本指 南內容的準確性。對使用本指南資料 而引起的任何損失和索償，有關 機構不會負上任何責任。 目錄 會長的話 6 香港中藥學會簡介 7 序言 8 計劃簡介 18 第1部分 企業申請香港中成藥GMP認證的經驗分享 19 一、 位元堂藥廠有限公司 20 二、 保心安藥廠有限公司 23 三、 香港陳老二藥廠有限公司 26 第2部分 製藥基本標準操作程序（SOP） 29 一、 機構與人員 30 1 質量負責人崗位說明書 30