牛黄解毒丸设计说明书课程设计参考.docx

牛 黄 解 毒 丸 设计说明书姓名：关鑫、闫洁学号：、目录目录2第一章 工艺流程设计概述41.1 设计内容及要求41.2 设计依据41.3 设计原则5第二章 工艺说明52.1 工艺流程框图52.2 工艺描述6第三章 物料衡算83.1 工作任务83.2 各工段物料衡算9第四章 主要设备选型124.1 脉动真空灭菌器124.2 水冷分粒式粉碎机组134.3 三维运动混合机144.4 白钢炼蜜罐154.5 槽型混合机154.6速控高效全自动制丸机164.7 热风循环烘箱174.8 打码机174.9 设备一览表及主要设备生产能力18第五章 车间布置195.1 车间布置设计依据195.2 车间布置设计要求195.3 位置选择原则205.4 设计基本资料225.5 车间建筑布置225.6 车间工艺平、立面布置225.7 车间公用管道布置235.8 洁净区平面布置235.9 仓库布置275.10 建筑安全设计28第六章 管道计算与布局316.1 管道布置概述316.2 管道布置依据316.3 管道布置原则326.4 管道材质选择336.5 管道流速取值356.6 蒸汽输送管道356.7 纯化水管道356.8 循环水管道366.9 生产污水总管道36第七章 消防安全367.1 设计概论367.2 设计依据367.3 建筑防火设计377.4 消防灭火系统38第八章 环境保护388.1 废水污染源及污染物388.2 固体废物污染源分析398.3 噪声污染源398.4 环境保护措施39第九章 公用工程399.1 纯化水系统39第十章 给排水工程4010.1 概述40第十一章 总结4111.1 设计总结41第一章 工艺流程设计概述 1.1 设计内容及要求生产牛黄解毒丸5亿粒, 制成大蜜丸每丸3克, 合15.0吨。实际生产中，可依照具体情况做适当调整。1.2 设计依据依据《中国药典2010年版》第一部——牛黄解毒丸表1 牛黄解毒丸标准处方 名 称 重 量 人工牛黄 5 g雄黄 50 g石膏 200 g大黄 200 g 黄芩 150 g桔梗 100 g冰片 25 g甘草 50 g制法：以上八味，除人工牛黄、冰片外，雄黄水飞成极细粉；其余石膏等五味粉碎成细粉；将冰片、人工牛黄研细，与上述粉末配研，过筛，混匀。每100 g粉末加炼蜜100～110 g制成大蜜丸，即得。1.3 设计原则1.本设计严格遵守《GMP规范》、《医药洁净厂房设计规范》和《建筑设计防火规范》。2.设备的标准出能够完成生产任务外，还应具有先进性、节能高效，经济环保等优点。第二章 工艺说明 2.1 工艺流程框图（表2）表2 工艺流程框图 ※ 细度入库物料加工处理 工序、物料、 向物料 ※ 控制点 内为三十万级质量检验 入库2.2 工艺描述2.2.1 粗碎、灭菌将人工牛黄、大黄、冰片、石膏、黄芩、桔梗、甘草原药用粗粉碎机粗碎后称重。按“脉动真空灭菌柜”操作SOP进行灭菌，灭菌温度在121℃，辅料厚度为3～4 cm，时间为20 min。药材灭菌后真空干燥30 min。上料宜自上而下，出料宜自下而上，防止异物落入。2.2.2 粉碎 给粉碎机上100目筛片对灭菌后的药材分别进行粉碎，给震荡筛上100目筛网将粉碎后的药物进行过筛；分别对灭菌，粉碎，过筛后物料进行称重计算收率和物料平衡并用洁净塑料袋收集装入不锈钢桶内。2.2.3 总混将药粉配研放入三维混合机中，充分混合搅拌30 min，同时鉴别项目和药粉外观，合格后交下道工序。2.2.4 炼蜜中蜜炼制方法：将蜂蜜放入炼制罐中夹层通蒸汽加热，蒸汽压力控制在0.1～0.12 Mpa，温度达到116～118℃，含水量在14～16%，相对密度为1.37左右。2.2.5 合药将批混后的药粉，取出一定量，与规定量的炼蜜（药粉与炼蜜比例为1:0.8-1.1）及纯化水（3份蜜：1份水），置合药机内，每次合坨量不超过150 kg,充分混合搅拌3～5分钟，取出，将软材分成均匀小块，晾凉，待制丸。2.2.6 制丸按本品种的丸重要求，调整好数控高效自动制丸机出条板，将合好的软材均匀送入进料口中，开机运行，通过制条、切丸，制出合格丸粒，将合格丸粒置入包衣机内，加药粉适量，及95%乙醇磨至10分钟，至药丸表面圆整光滑，装入洁净药盘内，备用。2.2.7 干燥将上述丸粒置入热风循环烘箱内，干燥温度60～80℃，干燥过程中勤翻动，保持药丸干燥均匀，色泽一致，干燥后，取出装入洁净容器内备用。2.2.8 打光用