药品经营企业质量管理文件（QD）.docVIP

质量领导小组职责 文件编号 SHYY-QD-001 制定部门 质管部 起草 日期 颁发部门 综合办公室 颁发日期 审核 日期 复制份数 执行日期 批准 日期 执行部门 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 一、目的：建立质量领导小组质量责任制，明确质量领导小组的职责。 二、范围：质量领导小组质量责任。 三、责任人：质量领导小组 四、内容： 1、组织并监督企业实施《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规和行政规章； 2、建立企业的质量管理体系，并维护质量管理体系的有效运行； 3、组织并监督实施企业质量方针目标； 4、设置企业质量管理机构，确保企业质量管理工作人员有效行使职权； 5、监督并保证质量管理部门有效实施质量裁决权和否决权； 6、审定企业质量管理体系文件； 7、定期召开质量领导小组会议，研究并处理企业质量管理工作中的重大问题； 8、确定企业质量奖惩措施并保证有效落实，在企业中充分树立“质量第一”的经营管理理念。 质量管理部职责 文件编号 SHYY-QD-002 制定部门 质管部 起草 日期 颁发部门 综合办公室 颁发日期 审核 日期 复制份数 执行日期 批准 日期 执行部门 变更记载： 修订号： 批准日期： 执行日期： 变更原因及目的： 一、