农村药品质量监管状况分析与对策.pdf

维普资讯 观察 oI，servationP帅R啊^CIST 农村药品质量 监管状况分析与对策 口 张蜀云 我国入世后，随着三衣政策的落实，县以下药品经营业户和医疗机构面 一临着提高服务质量的严峻考验，做好药品质量监管工作，全面动态地掌握药 品质量管理总体状况，为上级药监部 门提供科学决策，有利于帮助药品经营 使用者提高药品质管水平，提高医药经营者的社会及经济效益，维护公众用 药安全 。 农村药品质量监管现状 图、药品经营行业 综 合 网络 图 、负责 道手操作完成治疗用药全过程 ，无药 我县正在建设的农村药 品供应 网 监管人员责任 图、风 险预警警示 图(四 学技术员 ，没有完善 的规章制度 ，管 络 ，已基本 建成县 乡村三级 监督 网 图)制度 ，促使 医药行业重视质管 。 理还 处 于 一种 粗 放 型状 态 ，呈 现 出 络 ，实行药 品社会监督员 、乡镇协管 2．管理水平逐步提 高 少 、散 ，乱 、差 的状况 。一人 既看病 员 ，村级信息员(三员)的聘用管理机 村卫生室场所简陋 ，诊 断窒 、注 司药 ，又充 当护士角色 ，在农忙时下 制 ，质量状况和监管水平得到动态掌 射室和药房无 明显 区分 ，有 的一个房 地农 闲时看病 ，药 品积压过期未能发 握 。按照 “预 防与打击相结合 ， 日常 间既是药房又是诊室 ，还是观察休息 现或及 时清理 ，可能有经营劣药情况 监管与专项检查相结合 ”的方式 ，通 室 。多为一位 医生包揽全部流程 ，一 的空 间 ，存 在 监 管 “真 空 点 ”和 死 过药 品经营质量管理规范 (GSP)认 证 ，以整顿促 规范 ，形 成 “依 法监 管 ，监 督为主 ，属地 负 责 ，分级 管 理 ”的体制机制 。 1．机 制初步 形成 药 品企业质管状况总体水平 同比 保持稳定 ，GSP的实施 ，对质量保证 提 出了规 范化要求 。零售 药店 的增 多 ，增强 了市场 的竞争力 ，药品价格 体系 向合理化方 向发展 ，营业环境好 转 ，服务有所提高 ，对 “以药养 医 ” 的医疗机构有 了冲击 ，方便 老百姓购 药 。近年来 ，试实行 医药业户 分布 l【】国撩业药师 2007年 第l0期 第46期 9 维普资讯 0i■纛 ≤ 观察 吣 Il肌 脚STObservation 角 。经帮促 和监管 ，责令限期整改 ， 影响药 品质量安全监管有效 温除潮 湿的措施 。 状况有所好转 ，其贮存设备 、经营场 性的基本因素 3．两网建设难度大 所、环境条件基本上得到改善 。 药 品质量 的好坏 ，关系到 “群众利 村级供应 网点覆盖率低 ，乡村人 3，用药基本得到保障 益无小事 ”及工作 的出发点和落脚点 ， 口居住分布零散 ，经营成本较高 ，从而 由于对农村检查频次少 ，乡村成 当前农村药 品采购渠道混乱 ，供应渠 影响药品企业到村级设点的积极性 ， 为假劣药 品问题 出现较为严重 的多发 使 OTC专柜承建步伐缓慢 。监督三员