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国际华夏医药学会-陈英耀发言 Ten Steps of HTA卫生技术评估的十大步骤 Identify assessment topics确定评估项目 Specify assessment problem确定所要评估的问题 Determine locus or responsibility of assessment 决定评估的焦点和任务 Retrieve (gather) evidence收集数据 Collect new primary data (as appropriate)收集新的原始数据 (只要合适) Interpret evidence解释数据 Synthesize (combine or consolidate) evidence综合分析数据(联合或者加强) Formulate findings and recommendations形成结果和建议 Disseminate (Communicate) findings and recommendations传播(交流)结果和建议 Monitor impact监督评估的影响 Two Main Groups of Studies (Methods)两种主要研究方法 Primary data collection原始资料收集 Collect original new data, for example, using experiments收集原始的新数据,例如,利用试验数据 Secondary data analyses第二手资料分析 Combine (Synthesize or integrate) data from existing sources采用已有资料 (综合或者整合) 原始资料研究方法的证据强弱 前瞻性研究比回顾性研究更有说服力 有对照研究比无对照研究更有说服力 随机研究比非随机研究更有说服力 大样本(有足够的病人供检测治疗的真实效果)研究比小样本研究更有说服力 当前对照组研究比历史对照组研究更有说服力 双盲法研究(指病人和医生不知道所采用的是何种技术)比非盲法研究更有说服力 The relation between levels of evidence and grades of recommendation原始资料研究方法的证据强弱排序 (stronger) (说服力强) Large randomized controlled trials with clear-cut results大规模随机对照试验 Small randomized trials with uncertain results小规模随机对照试验 Nonrandomized, contemporaneous controls 非随机,同期对照研究 (不同种类) Nonrandomized, historical controls 非随机,历史对照 No controls, case series only 连续多个案例研究 No controls, single case study 单个案例研究 (weaker) (说服力弱) A B C Secondary Data Analyses第二手资料分析 Expert opinion专家意见 Group judgment (Consensus development) 团体判断(得出一致意见) Literature review文献评阅 Meta-analysis文献综合分析 Decision analysis, other modeling决策分析及其他模型 Timing of Assessment评估的时间选择 对一项技术而言并不存在开展技术评估的单一的正确时间 在整个技术寿命过程中,执行技术评估的目的是为了满足不同的政策制订者的需要 在选择评估时间的时候,我们需要权衡下列因素: 一方面,对一项技术评估得越早,我们就越有可能限制其使用(如果这项技术是有害的或者无效的话) 另外一方面,早期技术评估的结果可能会引起误导,因为在技术应用的早期我们并没有足够的数据和信息来进行评估 “目标变动”问题 教训:“人们总是觉得现在开展评估太早了,而当危害发生的时候却又已经太晚了。” (M.BUXTON 1987) Types of Experts For HTA参与技术评估的专家 Clinicians (physicians, other)临床医生 Pharmacists药师 Laboratory and radiology technicians实验室和放射技术人员 Hospital managers医院管理者 Bio-medical engineers生物医学工程师 Patients and com
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