YY 0592-2016高强度聚焦超声(HIFU)治疗系统.pdf

ICS11.040.50 C41 中华人民共和国医药行业标准 — YY0592 2016 代替 — YY0592 2005 高强度聚焦超声( )治疗系统 HIFU Hihintensitfocusedultrasoundthera sstem g y pyy 2016-01-26发布 2018-01-01实施 国家食品药品监督管理总局 发 布 — YY0592 2016 目 次 前言 ………………………………………………………………………………………………………… Ⅰ 1 范围 ……………………………………………………………………………………………………… 1 2 规范性引用文件 ………………………………………………………………………………………… 1 3 术语和定义 ……………………………………………………………………………………………… 1 4 分类 ……………………………………………………………………………………………………… 2 5 要求 ……………………………………………………………………………………………………… 3 6 试验方法 ………………………………………………………………………………………………… 5 7 检验规则 ………………………………………………………………………………………………… 8 、 、 、 …………………………………………………………………………………… 8 标志 包装 运输 贮存 9 — YY0592 2016 前 言 本标准按照 / — 给出的规则起草。 GBT1.1 2009 — , : 与YY0592 2005相比 本标准除编辑性修改外主要技术变化如下 本标准代替 — 《高强度聚焦超声( )治疗系统》。 YY0592 2005 HIFU ———删除了一些与其他引用标准重复的术语和定义( 年版 、 、 、 、 、 ); 2005 3.23.33.43.53.63.7 ——— ( ); 增加了纵向定位精度的要求 见 5.5.2 ——— ( );