(精编)【中医课件】 剂型设计与处方前研究教学课件.pptVIP

剂型设计与处方前研究 Dosage Form Design and Preformulation 本章要求 掌握剂型设计的原则 掌握剂型设计的依据 掌握生物学分类系统的基本概念 熟悉制剂处方前研究的内容和方法 熟悉各种主要剂型的特点 剂型设计 一、剂型设计的基本原则 Safety： Efficacy： Controllability： Compliance： 根本目的：安全、有效、质量可控、方便 剂型设计与处方前研究 剂型设计 二、制剂设计的主要依据 1. 药物生物学性质 吸收的速度和程度： 消除速度： GI中不稳定性; 体内分布情况等: 毒性或刺激性等: 剂型设计与处方前研究 剂型设计 3.临床治疗的需要 全身起效/局部起效？（作用部位？） 急性、慢性：速效、长效？ 重症、轻症？ 治疗、预防？ 长期用药、短期用药、一次性用药？ 特殊情况： 特殊病种： 用药的顺应性： 降低毒性： 剂型设计与处方前研究 剂型设计 4.其它方面：市场因素等 市场需求，市场容量 开发难度，可行性，创新性 开发成本 主要依据：药物生物学性质、理化性质、临床需求 剂型设计与处方前研究 剂型设计 四、剂型的选择 普通制剂-DDS；给药途径；具体剂型 口服给药（占70%以上）： 溶出度较高 口服吸收好 口服吸收不太好，但制剂技术可能改善时 长期用药 用于胃肠道给药 使用方便、安全、自然：