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第5章审核R
第 5 章 质量管理体系内部审核概论 第一节 与审核有关的重要术语 第二节 审核原则 第三节 质量管理体系审核的类型 第四节 质量管理体系内部审核的特点 第五节 质量管理体系内部审核的阶段 审核 审核准则 审核证据 审核发现 审核结论 审核方案 审核计划 审核范围 能力 第一节 与审核有关的重要术语 一组方针、程序或要求。 注:审核准则是用作与审核证据进行 比较的依据。 审核准则 审核准则的作用:作为判断审核证据符合性的依据。 审核准则可以适用方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求或行业规范。 审核准则——理解要点 与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 注:审核证据可以是定性的或定量的。 审核证据 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 注:审核发现能表明符合或不符合审核准则,或指出改进的机会。 审核发现 审核组考虑了审核目的和所有审 核发现后得出的审核结果。 审核结论 审核方案:针对特定时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动。 审核计划:对一次审核活动和安排的描述。 审核方案和审核计划 审核计划 审核方案 内容 范围 一次具体审核的活动和安排 特定时间段内具有特定目的的一组审核(包括策划、组织和实施审核所必要的所有活动)。审核方案中包括对审核计划的制定和实施的管理,还包括为实施一次具体审核提供资源所必要的所有活动和安排 性质 文件 一组具有共同特点的审核及其相关活动的集合 编制/ 建立者 审核组长编制 审核方案的管理人员建立 审核计划和审核方案的区别 审核的内容和界限。 注:审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。 审核范围 经证实的个人素质以及经证实的应用知识和技能的本领。 能力 为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 注1:内部审核,有时称“第一方审核”,由组织自己或以组织的名义进行,用于管理评审和其他内部目的,可作为组织自我合格声明基础。在许多的情况下,尤其在小型组织内,可以由与受审核活动无责任关 系的人员进行,以证实独立性。 注2:外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方(如顾客)或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行,如那些对与GB/T19001和GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。 注3:当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时,称为“结合审核”。 注4:当两个或两个以上审核组织合作,共同审核同一个受审核方时,这 种情况称为“联合审核”。 审 核 道德行为:职业的基础; 公正表达:真实、准确的报告审核结果; 职业素养:敬业、勤奋。 一、与审核员有关的原则 第二节 审核原则 独立性:是审核的公正性和审核结论的客观性的基础; 基于证据的方法:在一个系统的审核过程中,得出可靠的和可重视的审核结论的合理方法。 二、与审核有关的原则 第一方审核 第二方审核 第三方审核 第三节 质量管理体系审核的类型 含义 时机和频次 作用 执行者 审核方式:集中式,滚动式 一、被审核的质量管理体系必须是正规的; 二、审核活动是一个系统地、独立的并形成文件的过程; 三、审核活动是一个抽样检查的过程。 第四节 质量管理体系内部审核的特点 三大阶段: 审核启动和准备阶段; 现场审核和审核报告阶段; 审核后续活动阶段。 第五节 质量管理体系内部审核的阶段和主要活动
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