农药登记试验良好室考核管理办法.docVIP

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2018-03-21 发布于天津
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农药登记试验良好室考核管理办法.doc

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附件一农药良好实验室考核指南导言本指南的目的是指导规范农药良好实验室机构考核以下简称机构考核和试验项目审查操作促进试验数据的国际互认机构考核的目的是确定被考核机构及其所进行的试验符合农药良好实验室规范以下简称农药的程度进而判断其数据的完整性数据的质量是否满足农药登记管理机构作出评价和决策的要求机构考核将形成考核报告说明被考核机构符合农药准则的程度机构考核应当定期常规地进行以建立和保持被考核机构农药准则符合性监督状况的记录农药良好实验室考核通常包括试验审查或将其作为考核的一部分但是试验项目审查可按

附件一农药良好实验室考核指南 1. 导言本指南的目的是指导、规范农药良好实验室机构考核（以下简称“机构考核”）和试验项目审查操作，促进试验数据的国际互认。机构考核的目的是确定被考核机构及其所进行的试验符合农药良好实验室规范（以下简称“农药GLP”）的程度，进而判断其数据的完整性、数据的质量是否满足农药登记管理机构作出评价和决策的要求。机构考核将形成考核报告说明被考核机构符合农药GLP准则的程度。机构考核应当定期、常规地进行，以建立和保持被考核机构农药GLP准则符合性监督状况的记录。农药良好实验室考核通常包括试验审查，或将其作为考核的一部分，但是试验项目审查可按农药登记管理机构的要求随时进