不合格药械管理和质量事故报告方案.doc

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不合格药械管理和质量事故报告方案

不合格药械管理和质量事故处理报告制度 1、药房设立不合格区,对过期、失效、变质、破损等不合格药械应集中存放在不合格区内。不合格区应有独立容器或区域。 ?2、对验收中发现的假药、劣药、无注册证医疗器械的,应就地封存,并于24小时内报告当地食品药品监管部门处理。 ?3、对不合格药械应登记不合格药械台帐,并定期进行销毁报损处理。 ?4、由于对药械管理不善,致使不合格药械仍旧使用,造成危害事故的,应在24小时内报告当地食品药品监管部门。 5、对造成事故的责任人给予经济处罚,并视情节给予行政处分,后果特别严重的负法律责任。 6、发生事故后应认真分析,采取预防改正措施,严防事故的再次发生。 7、本制度由验收员、养护员、保管员、调配人员负责执行。 二、药品不良反应和医疗器械不良事件报告制度 1、药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应;医疗器械不良事件是指获准上市的、合格的医疗器械在正常使用情况下,发生的或可能发生的任何与医疗器械预期使用效果无关的有害事件。 2、对严重或罕见的药品不良反应和医疗器械不良事件,要随时报告市药品不良反应监测中心。必要时,可直接上报浙江省药品不良反应监测中心。 3、新药监测期内的药品,报告该药品引起所有的可疑的不良反应。 4、新药监测期已满的药品,报告该药品引起的严重、罕见或新的不良反应。 5、医师、药师应当密切注视药品的不良反应报导以及病人的不良反应动向,并收集整理相关资料按季上报。 6、对所有病人发生的药品不良反应和医疗器械不良事件,应当详细记录,并予以分析。 7、本制度由医师、药师负责执行。 中安类风湿骨关节病专科门诊部(乌海分院) 2012.11.18 员工录用管理制度 为规范试用期员工的管理和辅导工作,创造良好的试用期工作环境,加速试用员工的成长和进步,特制定目标责任制制度。一、员工试用期规定?1、自员工报到之日起至人力资源部确认转正之日起。?2、员工试用期限为3个月,公司根据试用期员工具体表现提前或推迟转正。(一)、福利待遇?1、试用期员工工资根据所聘的岗位确定,核算时间从到岗工作之日起计算,日工资为:月工资÷(本月天数-休假天数)2、过节费按正式员工的1/2发放。3、按正式员工标准发放劳动保护用品。(二)、休假?1、试用期内累计事假不能超过3天,如果特殊情况超过3天需报董事长批准。?2、可持相关证明请病假,请病假程序和天数与正式员工要样。3、可请丧假,请假程序和天数与正式员工要样。4、不享受探亲假、婚假。?二、员工入职准备?1、身份证复印件一份,原件待查。2、学历证明复印件一份,原件待查。 ?3、县级以上人民医院的体检报告。4、4张一寸照片?5、部分职位(如出纳、收银员、司机、仓管)试用期员工还须须准备房产证明、户口本、直系亲属身份证复印件等。三、行政手续?1、试用人员手续办理完毕后,由行政部向试用期人员发放办公相关用品。?2、发放工作牌,办理考勤卡。?3、试用期人员需要食宿的、由行政部安排住宿和就餐。?4、将试用期人员带入用人部门。四、用人部门指引1、试用员工的直接上级是“入职指引人”。2、带领试用期员工熟悉本部门及其他部门,向其介绍今后工作中要紧密配合的部门及员工,同时介绍公司内公共场所的位置,包括会议室、停车场、洗手间等。3、与试用期员工进入面谈,商讨入职后的工作安排,并向试用期员工描述其工作的部门架构,岗位名称,职务,岗位职责等。简单介绍将来的职业发展方向和目前工作时遇到的实际问题。?4、教会试用期员工使用生产工具或办公用具。5、公司有活动要及时告知试用期限人员。?6、与试用期人员进行正面沟通,引导其工作,及时了解试用期员工在工作及生活中存在的问题并帮助其解决。 本页为著作的封面,下载以后可以删除本页! 【最新资料 Word版 可自由编辑!!

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