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状态标志管理制度 目 的：为了严格按GMP要求办事，预防设备安全事故和原料、辅料、中间体、成品等发生质量和混淆事故，特制定状态标志管理制度。 二、适用范围：适用于设备状态标志、物料状态标志、清场状态标志、卫生状态标志。 三、责 任 者：生产部正副经理、工艺员、设备员、质量监督员、生产部质检员、操作工人。 四、正 文： 1 车间及各岗位设备应有明显的状态标志。正在生产的操作间及设备其状态标志要标明产品名称、批号、数量等内容；对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号、主要故障、维修责任人等；见《设备在维修状态标志》（编码：RD0105300）（附件1）、《设备待维修状态标志》（编码：RD0105600）（附件1）。不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号、停用原因、停用日期。 2 车间中间站的所有物料、中间体要按待验、合格分别挂黄牌、绿牌，并分别摆放在黄线区、绿线区。不合格要放在不合格品存放间，并按《不合格品销毁管理制度》（编码：MS0202400）作出处理。 3 车间各岗位清场卫生情况应有状态标志，清场合格的发合格证并挂合格牌，清场不合格的挂“待清洁严禁使用”的红色牌并重新清场直至合格，合格后再换上合格牌。 4 成品点收后放在仓库待验黄线区黄色围栏围好，持待验黄牌；检验合格后办理入库手续并换绿色围栏，挂合格绿牌。