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质量安全方案文本模版
附件:食品生产企业质量安全管理制度文本(参考资料)
序号 文件名称 文件要求 配套记录表格 1 组织结构及方针、目标 制定组织结构图,对企业组织结构进行描述,制定明确质量方针、量化合理的质量目标和具体的实施办法。 / 2 岗位责任制度 1.企业应明确企业法人是食品质量安全的第一责任人,领导层中至少有1名质量安全负责人,明确职责,并有任命书;
2.应设置质量管理机构或人员,制定各有关部门质量安全职责及权限;
3.应规定各岗位职责,包括生产管理者、质量管理人员、技术人员、生产操作人员等职责,明确责任、权利和义务,并明确质量管理人员、技术人员的任职条件,任职资格符合(粤质监食函〔2011〕750号)要求。 / 3 工艺文件 1.企业应制定生产过程所需的各种产品配方、工艺规程、作业指导书等工艺文件;
2.应制定食品添加剂使用管理制度。 与工艺文件相适应的记录表格 4 采购管理制度(含进货查验制度) 1.应制定完善的原辅材料及包装材料采购管理制度,如有外协加工及委托服务也应有相应的采购管理制度;
2.应制定主要原辅材料、包装材料的采购文件。如采购计划、采购清单或采购合同等;
3.应制定采购验证制度。应规定对采购的原辅材料、包装材料及外协加工品进行检验或验证的制度;
4.应制定进货查验记录制度。应建立和保存进货查验记录,向供货者索取相关合格证明文件。记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、检验报告编号、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,保存期限不得少于二年。 《进货查验记录》 5 生产过程质量管理制度 1.应制定生产过程质量管理制度及相应的考核办法;
2.应制定清洁卫生状况检查制度。应定期对厂区内环境、生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录;
3.应制定设备、设施维护保养和清洗消毒制度。应定期对生产设备、设施维护保养和清洗消毒,并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备、设施等安全控制记录;
4.应制定仓库管理制度。对原辅料及包装材料的储存、保管、领用等进行规定;
5.应制定生产投料记录表格,包括投料种类、品名、生产日期或批号、使用数量等。 《生产过程考核记录》、《清洁卫生状况检查记录》、《生产设备设施维护保养记录》、《设备设施清洗消毒记录》、《生产投料记录》、《原辅料贮存、保管、领用、出库记录》 6 生产过程关键控制点监控制度 应制订生产过程关键控制点控制作业指导书,包括确定关键控制点,规定关键控制点工艺参数及对关键控制点监控要求等,将配料、投料工序设为生产关键控制点,建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包括必要的半成品检验记录、温度控制、车间洁净度控制等,并规定记录保存期限不得少于二年。 《关键控制点监控记录》 7 产品防护制度 应制定食品生产加工过程及食品原料、半成品及成品运输过程有效防止食品污染、损坏或变质的制度。 / 8 检验管理制度 1.应制定产品质量检验制度,包括过程检验、出厂检验及检测设备管理制度等,如委托检验应有相应规定;
2.应制定出厂检验记录制度。建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号、检验时间等记录内容;食品出厂检验记录应当真实,保存期限不得少于二年;
3.应对出厂检验留存样品要求进行规定;
4.应对检验人员能力进行规定;
5.企业自行进行产品出厂检验的,应对实验室测量比对进行规定,建立并保存比对记录。 《过程检验记录》、《出厂检验记录》、《实验室比对记录》 9 不合格品管理制度 应制定不合格品管理制度,应包括对原辅料、包装材料、半成品、成品出现不合格采取的处理、纠正/纠正措施及记录等进行规定。 《不合格处理记录》、《纠正/纠正措施记录》
10 销售台帐管理制度 应制定销售台帐管理制度。应对销售每批产品建立和保存销售台帐,包括产品名称、数量、生产日期、生产批号、购货者名称及联系方式、销售日期、出货日期、地点、检验合格证号、交付控制、承运者等内容。 《销售台帐》 11 不安全食品召回制度 应制定不安全食品召回制度。对不安全食品自主召回、被责令召回等进行规定并保存执行情况的记录。包括:企业通知召回的情况;实际召回的情况;对召回产品采取补救、无害化处理或销毁的记录;整改措施的落实情况;向当地政府和县级以上监管部门报告召回及处理情况。 《不安全食品召回记录》 12 食品安全事故处置方案 应制定食品安全事故处置方案。对食品安全事故处置、食品安全防范措施及检查、食品安全事故处置记录等进行规定。 《食品安全事故处置记录》 13 人员健康检查和培训管理制度 1.制定人员
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