质量方案考核.docVIP

质量管理制度执行情况检查考核表 考核部门 检查日期 考核人员 制度名称 检查考核内容及分值 考核分值 总分 存在问 题与改 进措施 责任人 各岗位质量责任制 1、明确各岗位人员的质量责任。（3分） 2、各岗位人员了解、熟悉并掌握本岗位质量责任。（3分） 3、各岗位人员能否认真履行本岗位职责。（4分） 药品购进 管理制度 1、购进药品是否从具有合法证照的供货单位进货。（3分） 2、购进药品有无合法票据。（3分） 3、是否建立合格供货商档案。（1分） 4、,购进记录是否填写规范。（3分） 药品验收养护管理制 度 1、职责明确，责任到人。（2分） 2、按规定逐批验收，检查外观性状,方法正确、结论明确；（2分） 3、严格把关，手续齐全,尤其是首营品种与进口药品；（1分） 4、不合格药品有效控制；（1分） 5、验收记录准确、规范；（1分） 6、养护工作到位，措施得当,确保质量完好，温湿度记录真实准确，做好药品效期管理；（2分） 7、验收养护记录真实、完整，按规定妥善保管。（1分） 药品陈列 管理制度 货柜、橱窗是否保持清洁。（3分） 药品分类摆放，标识明确，标价标签正确。（4分） 陈列药品定期检查。（3分） 药品拆零管理制度 拆零及拆零工具的卫生状况（2分） 拆零后药品是否存放于拆零专柜，有无保留原包装（3分） 拆零人员拆零操作熟练程度，有无登记（4分） 有无不合格的拆零药品（1分） 药品销售管理制度 药品标价标签是否规范（1分） 营业员能否正确介绍药品，付药是否准确无误（3分） 注射剂、粉针剂、抗菌药物、含兴奋剂处方药销售有无处方（3分） 销售药品时是否出具销售凭证（2分） 有无采用有奖销售（1分） 药品效期管理制度 1、按月填报近效期药品催销表，对近效期药品应加强管理销售；（4分） 3、已过效期药品严格控制，及时移入不合格区；（3分） 4、已过效期药品的处理、报损和销毁按不合格药品的规定执行，手续齐全，记录完整。（3分） 不合格药品管理 制 度 1、验收中发现不合格品不得上柜，应单独存放于不合格区，标识明显；（3分） 2、不合格品的销毁应符合规定，在质管机构或有关部门的监督下执行；（2分） 3、不合格品处理、报损和销毁等记录真实、完整、妥善保管。（5分） 处方调配管理制度 驻店药师的业务知识（2分） 处方审核情况及是否擅自更改代用（2分） 调配处方是否准确无误（3分） 单轨制药品的处方是否齐全（3分） 药品不良反应报告制 度 1、概念明确，职责清晰、程序规范；（2分） 2、有效收集药品的不良反应信息；（2分） 3、发现药品不良反应及时上报；（4分） 4、记录齐全、准确、规范。（2分） 顾客访问管理制度 药店各工作人员是否确实落实顾客访问制度（4分） 对顾客反映的意见及建议是否接受采纳（3分） 顾客访问记录本填写情况（3分） 安全防火管理制度 安全防火负责人执行制度情况（4分） 有无安全防火隐患（3分） 安全防火设施是否得到定期检修（3分） 质量教育培训管理制 度 1、质量培训归口管理部门明确，有无培训计划，是否有效实施；（2分） 2、培训目标明确，工作有效；（1分） 3、所有员工均持证上岗；（2分） 4、新录入职工应进行岗前培训；（1分） 5、每年应按计划举办质量法规、知识学习班，专业技术人员应按要求接受继续教育培训；（3分） 6、是否建立员工教育培训档案。（1分） 卫生和人员健康状况的管理制 度 1、营业场所定期打扫、环境整洁；（2分） 2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、有害气体等污染；（2分） 3、营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换；（3分） 4、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。对其它职工也应定期进行健康普查，并建立健康档案。凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离直接接触药品岗位。（3分） 质量事故处理和报告制度 首营企业和首营品种审核制度 是否对首营企业进行审核，填写“首营企业审批表”，索取加盖了供货企业原印章的证照复印件等相关证件。（3分） 2、购进首营药品，必须要求生产厂家提供加盖单位原印章的合法证照，药品质量标准、药品批准文号、同一批次的药品检验报告单、价格批文、使用说明书、包装、标签。由采购员填写“首营品种审批表”，并将上述相关证明文件一并报质量管理人员审核，并按规定时限完成。（3分） 3、药品推销人员提供加盖企业公章和企业法人代表印章或签字的授权委托书原件及药品推销人员身份证复印件。（2分） 4、质量管理员将审核批准的“首营企业审批表”和“首营品种审批表”及产品资料、使用说明书、标签等一起作为药