零售药店质量管理方案规范.doc

零售药店质量管理制度规范　　（试行）　　 目? 录　　 1、药品进货和验收质量管理制度　　2、药品陈列管理制度　　3、药品销售及处方调配管理制度　　5、药品养护检查管理制度　　6、中药饮片购销管理制度　　7、卫生和人员健康管理制度　　8、服务质量管理规范　　9、药品不良反应报告制度　　10、不合格药品管理制度　　11、质量管理工作检查考核制度　　12、门店负责人岗位职责　　13、质量负责人职责　　14、营业员岗位职责　　15、质量验收职责　　16、养护检查职责药品购进管理制度 1、目的：为加强药品购进环节的管理，保证经营合法、药品合格，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》。 3、范围：适用于本药店购进药品的质量管理。 4、职责人：药品购进人员 5、内容： 5．1、根据“按需购进、择优选购、质量第一”的原则， 严格执行药品购进程序，确保购进药品的合法性。 5．2、认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，考察其履行合同的能力，必要时会同质量负责人对其进行现场调查认证，签订质量保证协议，协议书应注明购销双方质量责任，并明确有效期。 5．3、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。加强合同管理，建立合同档案。 5．4、配合质量负责人做好首营药店和首营品种的审核工作执行《首营药店和首营品种审核制度》。 5．5、分析销售，合理调整库存，优化药品结构。 5．6、每年定期会同质量负责人对购进药品的质量情况进行汇总分析评审。 5．7、购进药品应有合法票据，按规定做好购进记录，做到票、帐、货相符药品验收管理制度 1、目的：为把好进入药店药品质量关，保证购进药品数量准确、质量完好，防止不合格药品和假劣药品进入本药店，制定本制度。 2、依据：《药品经营质量管理规范》 3、范围：适用于药店所购进和销后退回药品的验收工作。 4、职责人：药品验收员 5、内容： 5.1药品验收必须按照验收程序，由验收员依照药品的法定标准、购进合同所规定的质量条款，对购进药品和销后退回药品进行逐批验收。 5.2药品质量验收包括药品外观性状的检查和药品包装、标签、说明书及标识的检查。 5.3药品验收应按规定比例抽取样品（贵重药品应逐件取样）。所抽取的样品必须具有代表性。验收完毕后应尽量恢复原状。 5.4验收首营品种应有生产药店该批药品质量检验合格报告书。 5.5药品验收必须有验收记录。验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。并按规定期限保存。 5.6验收员对购进手续不清或资料不全的药品，不得验收。 5.7验收中发现质量有疑问的药品，应及时报质量负责人复查处理。 药品陈列管理制度 1．目的： 明确药品陈列要求，规范药品分类摆放。 2. 依据：《药品经营质量管理规范》。 3．范围:? 药品的陈列管理。 4．责任人:? 质量管理员、营业员。 5．内容 5.1在零售店堂内陈列药品的质量和包装符合规定。质量不合格药品，超过有效期的药品，不得陈列。5.2零售药品应严格按药品的分类原则，按剂型或用途以及储存要求进行陈列，摆放应做到： 5.2.1药品与非药品必须分开，非药品设专柜陈列；5.2.2内服药与外用药分开摆放，分柜陈列；5.2.3易串味的药品与一般药品分开摆放；5.2.4药品名称相近容易混淆的药品分开摆放；5.2.5处方药与非处方药应分柜摆放，并有警示语，非处方药的货柜上应有醒目的专有标识；5.2.6对要求低温贮藏的药品应陈列摆放具有可视条件的冷藏柜中。5.3危险品不应陈列，如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。54药品陈列整齐，美观，类别标签放置准确，字迹清晰。5.5药品陈列前，应按批号顺序摆放，掌握先进先出的原则。 药品销售管理制度 1．目的:? 规范门店的药品销售过程，保证售出药品质量，保证顾客用药安全有效。 2. 依据：《药品销售管理制度》 3．范围:? 药品的销售 4．责任人:? 驻店药师、营业员 5.内容 5.1凡从事药品零售工作的营业员，上岗前必须经过业务培训考核合格，同时对与药品直接接触的工作人员要进行健康检查，取得健康证后方可上岗工作。 5.2认真执行价格政策，做到药品标价签齐全，填写准确、规范。 5.3营业员要正确介绍药品，不得虚假夸大和误导消费者。 5.4营业员根据顾客所购药品的名称、规格、数量、价格核对无误后，将药品交与顾客。 5.5销售药品时，处方必须经驻店药师审核签章后，方可调配和出售。无医师开具的处方，不得销售处方药。 5.6做好各项台帐记录，字迹端正、准确、记录及时。 5.7药品销售不得采用有奖销售，附赠药品或礼品等销售方式。 药品处方调配制度 1．目的:? 认真贯彻执行药品分类管理的规定，严格控制处方药的销售管理，规范药