零售连锁药店质量管理方案.doc

零售连锁药店质量管理制度 目??录 ? 1、药品进货和验收质量管理制度? 2、药品陈列管理制度? 3、药品销售及处方调配管理制度 ?4、拆零药品管理制度 ?5、药品养护检查管理制度? 6、中药饮片购销管理制度? 7、卫生和人员健康管理制度 ?8、服务质量管理规范 ?9、药品不良反应报告制度? 10、不合格药品管理制度? 11、质量管理工作检查考核制度 ?12、门店负责人岗位职责? 13、质量负责人职责 ?14、营业员岗位职责 ?15、质量验收职责 ?16、养护检查职责 药品进货和验收质量管理制度 ? 一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。? 二、门店严禁从非法渠道采购药品。? 三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。? 四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。? 五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印件，药品应有中文标签和说明书。? 六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。? 七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于五年。 药品陈列管理管理制度 一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。? 二、门店应配备检测和调节温湿度的设施设备，如：温湿度计，空调等。? 三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。? 四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。? 五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。? 六、门店如设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。? 七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。 药品销售及处方调配管理制度 一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。? 二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。 ?三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。? 四、处方药须凭医师处方调配或销售。公司审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。? 五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后方可调配或销售。? 六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于五年。? 七、药品销售应按规定出具销售凭证 拆零药品管理制度 一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。? 二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。? 三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。? 四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。? 五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。 药品养护检查管理制度 一、门店每月应定时对店堂陈列药品进行养护检查。大型门店对陈列的药品可每季度按“三、三、四”循环的原则进行养护检查，小型药店可每月对陈列药品全部进行养护检查。如实做好养护检查记录。? 二、被列为重点品种的药品和拆零药品，近效期药品应按月养护检查，对药品品名、规格、数量、批号、效期、厂家、养护结论等情况如实记录。? 三、经营需低温冷藏的药品的门店，应配置相应的冷藏设备，将需低温冷藏的药品存放其中，并做好