IEC60601安全标准原理及设计研究报告.ppt

变压器的隔离 隔离变压器在安全上 是一个非常重要的器件 变压器结构细微的改变 将可能导致整个机器安全 性能的重新评估 P S P S 挡墙不够宽： 线性变压器 （一）防电击危险 防电击危险－测试 剩余电压或剩余能量 用插头与电源连接的设备，拔断插头1S时，各电源插脚之间的电压不得超过60V； 设备断电后立即打开其外壳，剩余电压不超过60V，若超过，剩余能量不超过2mJ； 电容器是储能元件 通过等效电阻，将存储的能量释放 剩余电压或剩余能量 设计原则： 1）相线与中性间的电容值(X电容)小于0.1μF；若不能保证，必须增加放电电阻，设计成断电后一秒，剩余电压不能超过60V（根据此要求确定放电电阻的阻值）； 2）相线/中线对地的限值为不大于250V时3000PF，不大于125V时5000PF，超过限值则要进行测试。然而在实际中带电部件与地之间没有放电电阻，所以大于3000/5000PF将无法通过测试。因此实际的设计中应确保每条导线对地电容应不大于限值。 3）关于设备内部存储在电容中的能量，应保证有放电电阻或其他相关方法保证电压在用户能触及到前被放掉。开关电源中的电解电容是较大的能量携带者 剩余电压计算 公式： Vinac：输入电压 R：等效释放电阻 C：等效电容量 放电曲线应该是呈指数衰减的形式 剩余电压的放电波形 系统接地 保护接地、功能接地、等电位接地的区别 保护接地：目的是为了防止电击危险。当有电压落到保护地上时，能够将电压迅速下降到零。保护接地阻抗要求值小于0.1Ω，当通过25A电流时，压降要足够小。 功能接地：是为了功能目的而接地，无保护功能，也无接地阻抗要求。可以是参考地，信号地。在II类设备中，某些屏蔽可能接到三芯电源线的地线上，但这是功能接地，而非保护接地。 等电位接地：消除两个或多个设备互连时的电位差 系统接地设计原则 ◆可测试性 通过三芯插脚的地PIN和等电位柱之间进行直接测量就可以判断接地系统的好坏。 ◆机壳必须直接接地原则 三芯插脚的地PIN必须直接与机壳连接，而不是间接连接到机壳 图示 等电位柱 Inlet 地pin 机壳 电源板 IEC 60601 IEC 60601 IEC 60601 IEC 60601 Accompanying Documents V 保护接地测试 可触及的金属(接地)外壳必须与接地端子间保持较低的阻抗； 测试电流：25 A或1.5倍额定电流 阻抗 0.1 ? 测试点：等电位柱保护接地的螺丝信号输入输出部分的外露金属部分 漏电流 对地漏电流：由网电源部分穿过或跨过绝缘流入保护接地导线的电流。 外壳/触及漏电流：从正常使用时操作者或患者可触及的外壳或外壳部件（应用部分除外），经外部导电连接而不是保护接地导线流入大地或外壳其它部分的电流。 患者漏电流：从应用部分经患者流入地的电流，或是由于在患者身上意外地出现一个来自外部电源的电压而从患者经F型应用部分流入地的电流。 患者辅助电流：正常使用时，流入处于应用部分部件之间的患者的电流，此电流预期不产生生理效应。例如放大器的偏置电流、用于阻抗容积描记器的电流。 对地漏电流模型 外壳漏电流模型 患者漏电流模型 漏电流测量的注意事项 100 AC~240 AC(50 or 60 Hz)的测量状态为264 V 60 Hz（推荐使用）。 220 A(50 or 60 Hz)的测量状态为242 V 产品放置在绝缘表面并与任何接地的金属表面相隔20 cm以上 电介质强度 电介质强度的试验电压根据所受绝缘上可能产生的参考电压的值和绝缘的类型来决定的。 试验电压的由来：据统计网电源会1年出现10次1.2KV的瞬态电压，10年出现1次 6KV的瞬态电压（有效值为4KV），绝缘需要能承受这些瞬态电压，故有基本绝缘1500V试验电压和加强绝缘4000V试验电压 Dielectric Strength （二）机械危险 危险 锋利的边缘及尖角 可能潜在地引起危害的运动零部件 设备的不稳定性 飞扬的微粒 悬浮的质量 （二）机械危险 减小这种危险的方法： — 倒圆尖锐的棱缘和拐角； — 配备防护装置； — 使用安全联锁装置； — 使落地式设备有足够的稳定性。 — 在不可避免接触时，提供警告标识以告诫使用人员 防电击程度 (应用部分) B：对电击有特定防护程度的设备。容许漏电流和保护接地连接（若有）的可靠性。 BF：有F型应用部分的B型设备 CF：对电击的防护程度特别是在容许漏电流值方面高于BF型设备，并具有F型应用部分的设备。 CF适用于允许和心脏由直接或传导性接触的应用部分 F型应用部分：同设备其他各部分相隔离的应用部分，其绝缘应达到在应用部分和地之间加1.1倍