[整理版]ts16949五大手册治理文件.docVIP

东莞市远见金属制品有限公司 ISO/TS质量管理体系 work management files 五大手册管理文件 管理者代表编制： 总 经 理 批准： 生 效 日 期： 2011年09月0 文件评审会签记录 评审部门 总经理 管代 营业 工程 生产 管理 品质 PMC 采购 部门主管 评审日期 文件制定修订记录 NO 修订日期 修订申请单编码 修订内容 页次 版本 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 备注 目录 序 文件名称 文件编号 版次 页次 1 APQP作业规范 WI-GC-01 A/0 5 2 FMEA作业规范 WI-GC-02 A/0 5 3 MSA作业规范 WI-GC-03 A/0 5 4 PPAP作业规范 WI-GC-04 A/0 3 5 SPC作业规范 WI-GC-05 A/0 6 一、APQP作业规范(WI-GC-01) 1.目的 合理利用资源，以最佳作业条件，保证产品质量,交付给客户满意的产品。 2.范围 适用于本公司新产品過程設計的质量先期策划. 3.职责 3.1 工程部:负责主導制定产品质量先期策划。 3.2 各部门:负责各自工作任务的实施。 3.3多方能小组：过程设计、分析、样件试制、PPAP计划、PFMEA。 3.定义 4.1 APQPCP: 產品品質先期策劃 4.2 FMEA：失效模式和效果分析 4.3 MSA：测量系统分析 4.4 SPC：统计过程控制 4.5 PPAP：生产性零组件批准程序 5.作业程序 5.1 计划和确定项目后成立APQP小組. APQP小组由工程部组织成立,小组成员由工程部、生产部、品检部、生管部、业务课等人员组成， 顾客、 顾客代表和供应商也可参加。 业务部：客户资料的接收，将供方与需求方的相关信息相互反馈。 生产部：制造能力计划、样件试制、第一次量产。 采购：提供适当的生产计划材料，负责供应方及本公司生产部门有沟通。 仓管：准时交付，对各类原材料、外协件做好防护与标识。 品管部：APQP过程的质量分析、SPC。 5.1.2 召开APQP小组会议 a). 选出小组组长; b).明确小组各成员的作用和职责； c).确定顾客的要求； d) 理解顾客的期望； e).确定成本、进度和限制的条件； f).对產品的可行性進行分析. 5.1.3 工程部组织APQP小组成员对产品的過程设计要求进行评价，并填写【新产品可行性評估表】，可行性 评价需包括如下方面的评价内容： 成本分析; 技术能力; 市场、客户及品质风险; 生产能力、品質保证能力、材料要求. 5.1.4 若APQP小组可行性评审认为部分技术要求还需修改才能达到顾客的要求时，由業務部或工程部门与顾客进一步沟通联系。 5.1.5 APQP小组会议应將每项措施明确到责任部门和人员 5.1.6 APQP小组組長負責编制【APQP管制总表】. 5.2 過程设计和开发: 5.2.1過程設計和開發的輸入： a） 樣件控制計劃. b） 產品和過程特殊特性. c） 設備、工裝的要求. d） 圖紙. e） 小組可行性承諾和管理者支持. 5.2.2 過程設計和開發的輸出： a） 作業指導書. b） 產品/過程品質體系評審 c） 過程流程圖. d） 車間平面圖 e） 特性矩陣圖. f） 潛在失效模式及後果分析(PFMEA). g） 試生產控制計劃. h） 測量系統分析計劃. l） 初始過程能力研究計劃. 5.2.3 工程部和APQP小组需完成样件的《控制计划》并检查控制计划的完整性. 5.2.4 由APQP小組組長制定《APQP小組可行性承諾》 5.2.5 工程部编制《初始过程能力分析计划》、《生産工藝流程圖》、《潛在失效模式及後果分析(PFMEA)》、《生産場地平面布置圖》。 5.2.6 工程部编制試産《控制计划》，并确认计划的完整性。 5.2.7 品保部制定《测量系统分析计划》。 5.2.8 工程部完成包装规范的编制等。 5.3 過程設計與開發的确认 5.3.1 採購課完成小批试产所需的材料的采购和委外加工。 5.3.2 小批试产开始前，工程召集品保、生產、物控、採購参加的试产会议，明确试产技术、质量、工艺过程要点。 5.3.3 小批试产中用【试产報告】跟踪解决生产过程中存在的技术、质量问题. 5.3.4 小批试产结束后，品保部完成小批试产检验报告及【MSA报告】，工