【精选】耳用制剂0.pptVIP

无菌 用于手术、耳部伤口或耳膜穿孔的滴耳剂与洗耳剂，照无菌检查法（附录Ⅺ H）检查，应符合规定。 微生物限度 除另有规定外，照微生物限度检查法（附录Ⅺ J）检查，应符合规定。 耳用制剂 药理室 常胜凯 概述 概念：耳用制剂系指直接用于耳部发挥局部治疗作用的制剂。 性质：通常用于防止耳道疾患。 常用的有滴耳剂与洗耳剂。 分类 耳用制剂 耳用 液体制剂 耳用 半固体制剂 耳用 固体制剂 滴耳剂 洗耳剂 耳用喷雾剂 耳用软膏剂 耳塞 耳用凝胶剂 耳用乳膏剂 耳用散剂 耳用丸剂 也可以固态形式包装，另备溶剂，在临用前配成溶液或混悬液。 滴耳剂(ear drop) 定义：系指由药物与适宜的辅料制成的水溶液，或由甘油或其他适宜溶剂和分散介质制成的澄明溶液、混悬液或乳状液，供滴入外耳道用的液体制剂。 滴耳剂(ear drop) ： 为供滴入耳腔内的外用液体药剂 作用：消毒、止痒、收敛、消炎或润滑 如2％硼酸溶液 2.5％～5％的氯霉素甘油等 多数是药物加溶媒配成溶液滴用 使用方法： 1、准备　操作者先用温水洗手去污；病人采用侧仰卧位或坐位头侧倾，病耳向上。 2、清洁　患某些耳病时，耳道的分泌物会增多，甚至有大量粘液脓性分泌物。这时要先用消毒棉签将其清除，然后再滴药液，以免分泌物影响药效；亦可先滴入数滴双氧水，将病耳侧向上方等2～3分种，让其充分与粘液脓性分泌物接触、浸润，再用消毒棉签将其清除。 3、滴入药液 3.1、打开瓶盖，避免手、物接触瓶口。 3.2、滴药液前药水瓶口对准耳道，同时将患者外耳拉向后上方（3岁以下小儿拉向后下方），使耳道变直。 3.3、按照医嘱将适量药液缓缓滴入耳内，滴入的药液不可太多或太少。一般每次滴入3～5滴，儿童1～2滴，3～4次／d或每次间隔4～6小时。 3.4、滴入药液后用食指和拇指夹持耳垂上下轻摇，促使药液流入耳内。同时保持头部侧倾（耳浴）约3～5分钟，轻按耳屏（耳前方突出部分），防止药液流到耳外，让药液与耳道充分接触。 3.5、盖上瓶盖放置避光阴凉处或冰箱冷藏室。 注意事项： 滴耳剂若为混悬液型滴耳剂，须摇匀后使用。 滴耳液从阴凉处或冰箱冷藏室内取出后须将药水瓶握于手中或置温水中使温热至与体温相同使用，以减少刺激。 若病情需要同时使用几种滴耳液，须间隔一定时间（5分钟）交叉滴耳。 滴药液时不要让滴耳液瓶口（或滴管）接触到耳朵，尤其不要接触到病灶部位或渗出液体（脓液等），以免污染滴耳液。 滴耳液一经打开，就要在一定时间（28天）内用完。放置过久的滴耳剂效价会降低或变质，从而影响治疗效果或引发感染。 抗生素滴耳液通常不宜超过7天，以免产生抗药性。 不要随意使用他人的滴耳液，也不要将自己的滴耳液随意给他人使用，以免传播致病细菌，耽误病情或引起耳部新的感染。 洗耳剂 定义：系指由药物与适宜辅料制成澄明水溶液，用于清洁外耳道的耳用液体制剂。通常是符合生理pH范围的水溶液，用于伤口或手术前使用者应无菌。 洗耳剂 用作清除耳道耵聍 脓液及微小异物 如生理盐水，3％双氧水溶液， 4％碳酸氢钠溶液等 都是药物的水溶剂 耳用喷雾剂 定义：系指由药物与适宜的辅料制成澄明溶液、混悬液或乳状液，借喷雾器雾化的耳用液体制剂。 耳用软膏剂 定义：系指由药物与适宜基质均匀混合，制成溶液型或混悬型膏状的耳用半固体制剂。 耳用乳膏剂 定义：系指由药物与适宜基质均匀混合，制成乳膏状的耳用半固体制剂。 耳用凝胶剂 定义：系指由药物与适宜辅料制成凝胶状的耳用半固体制剂。 特点：应均匀、细腻、无粘固的块粒，在常温时应保持胶状、不干涸或液化。 耳塞 定义：系指由药物与适宜基质制成，用于塞入外耳道的耳用固体制剂。 耳用散剂 定义：系指由药物与适宜辅料制成粉末状的供放入或吹入外耳道的耳用固体制剂。 使用方法：用纸卷成直径为2～3mm的小管，一端挑少许药粉，一端放口中把药吹入耳内。 耳用丸剂 定义：系指药物与适宜辅料制成的球形或类球形，用于外耳道或中耳道的耳用固体制剂。 耳用制剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定 一、耳用制剂通常含有调节张力或黏度、控制pH值、增加药物溶解度、提高制剂稳定性或提供足够抗菌性能的辅料，辅料应不影响制剂的药效，并应无毒性或局部刺激性。溶剂（如水、甘油、脂肪油等）不应对耳膜产生不利的压迫。除另有规定外，多剂量包装的水性耳用制剂，应含有适宜浓度的抑菌剂，如制剂本身有足够抑菌性能，可不加抑菌剂。 二、除另有规定外，耳用制剂多剂量包装容器应配有完整的滴管或适宜材料组合成套，一般应配有橡胶乳头或塑料乳头的螺旋盖滴管。容器应无毒并清洗干净，不应与药物或辅料发生理化作用，容器的瓶壁要有一定的厚度且均匀。装量应不超过10ml或5g。 三、耳用溶液剂应澄清，不得有沉淀和异